3. fázisú tanulmány az Iclaprim versus vankomicin biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére az ABSSSI REVIVE-1 esetében -
| | A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok értékelte Szövetségi kormány. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását. |
- Tanulmány részletei
- Táblázatos nézet
- Tanulmányi eredmények
- Jogi nyilatkozat
- Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet
Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis
| Bőrszerkezetek és lágy szöveti fertőzések | Iclaprim iclaprim barát barát vancomycin | 3. szakasz |
Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz | Tanulmány típusa: | Intervenciós (klinikai vizsgálat) |
| Tényleges beiratkozás: | 600 résztvevő |
| Kiosztás: | Véletlenszerűsített |
| Beavatkozási modell: | Párhuzamos hozzárendelés |
| Maszkolás: | Négyszemélyes (résztvevő, gondozó, nyomozó, eredményértékelő) |
| Elsődleges cél: | Kezelés |
| Hivatalos cím: | 3. fázisú, randomizált, kettős-vak, multicentrikus vizsgálat az intravénás Iclaprim versus vankomicin biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére az ABSSSI kezelésében: REVIVE-1 |
| A tanulmány tényleges kezdési dátuma: | 2015. november 1 |
| A tényleges elsődleges befejezési dátum: | 2017. január 30 |
| A tanulmány tényleges befejezésének dátuma: | 2017. január 30 |
A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy elhatározza, hogy csatlakozik egy tanulmányhoz. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.
Elrendezési táblázat a jogosultsági információkhoz | Tanulásra alkalmas korok: | 18 éves és idősebb (felnőtt, idősebb felnőtt) |
| Jogosult nemek a tanulmányhoz: | Minden |
| Egészséges önkénteseket fogad: | Nem |
- írásbeli tájékozott beleegyezés;
- ≥18 éves;
- a bőr bakteriális fertőzése, amelynek elváltozás nagysága legalább 75 cm2;
- súlyos bőrtályog, cellulitis/erysipelák és/vagy sebfertőzések;
- gennyes vagy szeropurulens vízelvezetés vagy legalább három fertőzésre utaló jel és tünet (váladékozás, erythema, duzzanat, melegség vagy fájdalom).
- súlyosan károsodott artériás vérellátás, így valószínű a fertőzött anatómiai hely amputációja;
- fertőzött diabéteszes lábfekélyek;
- fertőzött decubitus fekélyek;
- nekrotizáló fasciitis vagy gangréna;
- bonyolult bőr- vagy bőrszerkezeti fertőzés;
- protézis eszközzel kapcsolatos fertőzések;
- feltételezett vagy megerősített osteomyelitis;
- szisztémás antimikrobiális kezelést, profilaxist vagy szuppressziós terápiát igénylő állapotok.
Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel a támogató által megadott elérhetőségek felhasználásával.
