A Detralex kezelés hatékonyságának és tolerálhatóságának értékelése krónikus vénás betegeknél
 | A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok értékelte Szövetségi kormány. Ismerje meg a klinikai vizsgálatok kockázatait és lehetséges előnyeit, és a részvétel előtt beszéljen egészségügyi szolgáltatójával. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását. |
- Tanulmány részletei
- Táblázatos nézet
- Eredmények beküldve
- Jogi nyilatkozat
- Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet
| Tanulmány típusa: | Megfigyelő |
| Becsült beiratkozás: | 900 résztvevő |
| Megfigyelési modell: | Egyéb |
| Idő perspektíva: | Leendő |
| Hivatalos cím: | Multicentrikus megfigyelési program krónikus vénás ödémában szenvedő betegeknél (CEAP C3 osztály) a Detralex kezelés hatékonyságának és tolerálhatóságának értékelése a valódi klinikai gyakorlatban |
| A tanulmány tényleges kezdési dátuma: | 2018. december 6 |
| A tényleges elsődleges befejezési dátum: | 2019. június 15 |
| A tanulmány becsült befejezési dátuma: | 2019. december 10 |
A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy elhatározza, hogy csatlakozik egy tanulmányhoz. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.
| Tanulásra alkalmas korok: | 18 év és 79 év (felnőtt, idősebb felnőtt) |
| Jogosult nemek a tanulmányhoz: | Minden |
| Mintavételi módszer: | Nem valószínűségi minta |
- 18 éves vagy annál idősebb
- Írásbeli tájékozott beleegyezés
- A beteg a vizsgálatba való felvételt megelőző 4 hét alatt nem kapott venoaktív gyógyszereket
- A C3 osztály krónikus vénás betegségének diagnosztizálása (CEAP)
- Kezelő orvos döntése a Detralex felírásáról.
- 18 év alatti életkor
- Írásbeli tájékozott beleegyezést nem kapunk
- Az alkohol- vagy kábítószerrel való visszaélés vagy a kábítószerek használata
- A dioszminra vagy bármely más venoaktív anyagra adott allergiás reakció, vagy intolerancia anamnézisében
- Az anesztetikumok és/vagy a szklerotizáló szerek kórtörténete
- A CEAP C0-C2 vagy C4-C6 osztályú krónikus vénás betegség
- Az alsó végtagok nyiroködémája
- Másodlagos visszér, angiodysplasia vagy neoplasia
- Artériás betegség [boka-brachialis index 30 kg/m2 [BMI = testtömeg (kg)/magasság (m) 2]
- A kezelés kiszámítható rossz betartása
- A beteg részvétele az intervenciós vizsgálatban az előző 3 hónapban
- Nőknél: terhesség vagy szoptatás, a vágy a teherbeesésről a vizsgálat után legalább 2 hónapon belül
- A beteg nem vehet részt utólagos látogatáson
- Diosmin-tartalmú szerek, köztük a Detralex ellenjavallata
Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel a támogató által megadott elérhetőségek felhasználásával.