A Diphereline mg kezelésének vizsgálata belső genitális endometriózisban szenvedő nőknél - teljes
 | A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok értékelte Szövetségi kormány. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását. |
- Tanulmány részletei
- Táblázatos nézet
- Nincs közzétett eredmény
- Jogi nyilatkozat
- Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet
| Belső endometriózis | Egyéb: Adatgyűjtés |
| Tanulmány típusa: | Megfigyelő |
| Tényleges beiratkozás: | 465 résztvevő |
| Megfigyelési modell: | Kohort |
| Idő perspektíva: | Leendő |
| Hivatalos cím: | A Difereline 3,75 mg kezelési hatékonyságának multicentrikus megfigyelése a belső genitális endometriózisban szenvedő orosz nőknél |
| A tanulmány tényleges kezdési dátuma: | 2011. november 3 |
| A tényleges elsődleges befejezési dátum: | 2014. december 24 |
| A tanulmány tényleges befejezésének dátuma: | 2014. december 24 |
Ez egy nem intervenciós (megfigyelési) országos multicentrikus prospektív tanulmány.
A kezelést a termékjellemzők (SmPC) szerint végezték: maximum 6 injekciót adtak be 28 naponként.
A GnRH (Diphereline 3,75 mg) felírásáról a döntést megelőzően és attól függetlenül hozták meg, hogy a pácienst bevonják a vizsgálatba.
A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy elhatározza, hogy csatlakozik egy tanulmányhoz. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.
| Tanulásra alkalmas korok: | 25 és 40 év (felnőtt) |
| Jogosult nemek a tanulmányhoz: | Női |
| Egészséges önkénteseket fogad: | Nem |
| Mintavételi módszer: | Nem valószínűségi minta |
- 25-40 éves, premenopauzás nők
- Tüneti belső genitális endometriózis esetén - legalább enyhe menorrhagia vagy rosszabb
- A belső genitális endometriózis diagnózisa a medence bimanual vizsgálatával és ultrahangvizsgálatával kimutatott megnagyobbodott méhen alapul (Demidov I-II-III. Szakasza az ultrahang eredményeinek megfelelően legkorábban 2 hónappal az első injekció beadása előtt)
- Naiv betegek, akiknek soha nem írtak fel GnRH agonistát
- Terhes alanyok
- A GnRH analógjával vagy bármely segédanyagával szemben túlérzékenyek
- Azok az alanyok, akiket bármely más vizsgálati gyógyszerrel kezeltek a tanulmányba való belépés előtt az elmúlt 30 napban
- Az alanyok a vizsgálatban való részvétel megtagadása
Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel a támogató által megadott elérhetőségek felhasználásával.