A farmakológiai hatás klinikai vizsgálata Diprospan - Klinikai vizsgálatok nyilvántartása - ICH GCP

A "Diprospan" farmakokinetikai paramétereinek értékelése

A diprospan farmakokinetikai paramétereinek értékelése hosszú távon, ha a betegeket szisztémásan alkalmazzák a rutin orvosi gyakorlatban. Alkalmazott kutatási projekt. Tervezés: nyílt összehasonlító prospektív kohorszvizsgálat. Két alanycsoport: - olyan betegek, akik diprospánt kapnak a meglévő betegségük szokásos terápiájában, vagy többször, de a diprospan bevezetését követően legkorábban 28 nappal az első után tervezik, - a farmakokinetikai vizsgálati paraméterek kontrollcsoportja diprospan és metabolitjai. A vizsgálat céljai: a Diprospan farmakokinetikai paramétereinek hosszú távú értékelése, ha a betegeket szisztémásan alkalmazzák a rutin gyakorlatban.

klinikai

Beavatkozás típusa: Kábítószer

Karcsoportos címke: diprospánt kapó betegek

Egyéb név: Betametazon

Mintavételi módszer: Nem valószínűségi minta

Minimális életkor: 18 év

Maximális életkor: 35 év

Egészséges önkéntesek: Egészséges önkénteseket fogadnak el

Címke: Diprospan-t kapó betegek

Leírás: Azok a betegek, akik diprospánt kapnak a meglévő betegségük szokásos terápiájában vagy többször, de a diprospan bevezetését követően legkorábban 28 nappal az első beadást követően tervezik.

Címke: Kontrollalanyok

Leírás: Azok a betegek vagy egészséges önkéntesek, akik nem kaptak szisztémás vagy helyi kortikoszteroidokat az elmúlt 12 hétben a szűrővizit előtt.