A férfiak figyelmeztetése az erekciós gyógyszerekre ma megölhet téged
Az FDA az erekciós gyógyszereket "biztonságosnak" nevezi. De egy friss tanulmány azt mutatja, hogy ez félrevezető.
Feladva 2014. december 15
Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA), az ország kábítószer-biztonsági felügyelete jóváhagyta a három fő erekciós gyógyszert „biztonságosnak”. De vajon? Nem egészen.
Az erekciós gyógyszerek mellékhatásainak nemrégiben készült tanulmánya szerint az 1998-tól (a Viagra jóváhagyásának éve) és 2007-től kezdődő évtizedben a Viagra legalább 1824 halálesethez kapcsolódott, főként szívrohamok következtében. A Cialis-t (jóváhagyva 2003-ban) 236 halálesethez, Levitra (2003) 121 halálhoz kötik. Ezenkívül úgy tűnik, hogy a három gyógyszer legalább 2500 nem halálos szívrohamot és egyéb potenciálisan súlyos szívproblémát okozott vagy jelentősen hozzájárult ehhez, és még sok máshoz mint 25 000 egyéb potenciálisan súlyos mellékhatás, köztük: mini-stroke, látásvesztés és halláskárosodás.
Tehát hogyan hívhatja őket az FDA biztonságosnak? És mit tehetnek a férfiak, hogy megvédjék magukat?
Mennyire biztonságos a „biztonságos”?
Mielőtt az FDA jóváhagyná az új gyógyszereket, az ügynökség megköveteli a gyártóktól, hogy nyújtsanak be biztonsági tanulmányokat, amelyek azonosítják a mellékhatásokat. Az erekciós gyógyszerek esetében a vizsgálatok megnyugtatóak voltak - nem rosszabb, mint a kisebb bosszúságok alacsony aránya:
• Fejfájás: 10-15% (a gyógyszertől és az adagtól függően)
• Gyomorpanaszok: 4-10%
• Orrdugulás: 2-4%
• Homályos látás: 2-3%
• Influenzaszerű tünetek: 2-3%
De az FDA-nak bemutatott biztonsági tanulmányok piszkos kis titka az, hogy a tantárgyak száma csupán néhány ezer. Ha egy gyógyszer mondjuk 150 000 embert öl meg, akkor ez a mellékhatás nem valószínű, hogy megjelenik a jóváhagyás előtti vizsgálatok során. De ha a gyógyszer slágerré válik, és milliók használják, akkor temetések tucatjait nézi.
Jóváhagyás után, fokozott használat mellett, rendszeresen jelentkeznek új mellékhatások. Ennek eredményeként a gyógyszer jóváhagyásától számított öt éven belül az FDA ragaszkodik ahhoz, hogy a gyártók bővítsék a mellékelt mellékhatások és figyelmeztetések szakaszait az új gyógyszerek felére. Az erekciós gyógyszerek hivatalos mellékhatásainak listáját többször frissítették, amikor új mellékhatások jelentek meg.
Nitrát rémálom
1998-ban, nem sokkal azután, hogy a Viagra kiadása világszerte megrekedt, a testek hullani kezdtek. Kiderült, hogy a Viagra és a nitrátos gyógyszerek - nevezetesen az angina kezelésére szolgáló nitroglicerin - kombinációja gyors, potenciálisan halálos vérnyomásesést okozott.
Az angina a szívbetegségek egyik formája, amelyet a nem megfelelő véráramlás okoz a szív artériáin keresztül - hasonlóan a sok merevedési zavarhoz (ED), amelyet gyakran a pénisz artériáin keresztül történő nem megfelelő véráramlás okoz. A két állapotot kiváltó folyamatok annyira analógak, hogy az orvosok az erekcióvesztést a szívbetegség lehetséges korai tünetének tartják. Az eredmény: Az anginás betegek milliói, akik szívbetegségük miatt nitroglicerint szedtek, szintén szenvedtek ED-ben és kipróbálták a Viagrát. Több száz halál után az FDA elrendelte az orvosok számára, hogy hagyják abba a Viagra felírását bárkinek, aki nitrátos gyógyszereket szed.
26 451 nemkívánatos esemény
Az orvosok gyorsan megváltoztatták a módját. A Viagra halálozási aránya zuhant. És a történet eltűnt a címlapokról. De az erekciós gyógyszerek továbbra is problémákat okoztak, és egyes felhasználók továbbra is holtak lettek.
Ezért fontos a közelmúltbeli Ohio Állami Egyetem tanulmánya. A kutatók az információszabadságról szóló törvény alapján megszerezték az FDA teljes katalógusát az erekciós gyógyszerek mellékhatásairól - 10 év, 26 451 jelentés. Ez havi 220 jelentés, és ez nem egy szép kép. A legzavaróbb a súlyos kardiovaszkuláris események és halálesetek folyamatos szivárgása.
AZ ALAPOK
Hozzá kellett tennem, hogy mintegy 5 millió amerikai férfi, akik erekciós szereket szednek, csekély az esélye a súlyos mellékhatásoknak vagy a halálnak. A tanulmány szerzői 0,006 százalékos nagyságrendűre becsülik, 100 000-ből csak hat. Ennek ellenére a havi 220 jelentés egy szünetet ad.
A gyógyszergyárak általában Micimackó-kardiovaszkuláris halálokat okoznak erekciós gyógyszereket szedő férfiaknál. Nézd, azt mondják, sok szívbeteg férfi hal meg ettől függetlenül attól, hogy erekciós gyógyszert szed-e. Szeretnénk, ha a kettő nem lenne társítva, de ez minden, egy egyesület. Nincs ok-okozat bizonyíték.
A gyógyszergyáraknak van egy pontjuk. A társulások nem feltétlenül utalnak okra és okozatra.
Másrészt az FDA nem követeli meg a nemkívánatos események bejelentését az erekciós gyógyszereknél, ezért a 26 451 jelentést az orvosok és szeretteik önként adták be, jellemzően olyan esetekben, amelyek elég szokatlanok voltak ahhoz, hogy valaki azt gondolja: Ez furcsa. Talán az FDA-nak hallania kell róla. Ennek eredményeként az FDA csak a súlyos mellékhatások kis hányadáról tud meg. Ha egy szívbetegségben szenvedő srácnak szívrohama van, a felesége vagy a barátnője nem is tudja, hogy merevedési szert szed, és még ha találnak is egy üveget a gyógyszeres szekrényében, hányan kapcsolnák össze a kettőt és hívnák a FDA? Tehát a súlyos mellékhatások és halálozások száma valószínűleg meghaladja a dokumentáltakat.
Körültekintő használat
Nem azt mondom, hogy kerülni kell az erekciós gyógyszereket. A vényköteles gyógyszerek előrehaladtával meglehetősen jóindulatúak - de egy nagy figyelmeztetéssel, a kardiovaszkuláris problémák és halálozások nyugtalanító számával. Ha olyan férfi vagy, akit érdekel az erekciós gyógyszerek, íme néhány javaslat a biztonságos használatra. Beszélje meg orvosával: