A fogyás hatása a koleszterin anyagcserére örökletes hiperkoleszterinémiákban és túlsúlyban
 | A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok értékelte Szövetségi kormány. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását. |
- Tanulmány részletei
- Táblázatos nézet
- Nincs közzétett eredmény
- Jogi nyilatkozat
- Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet
Háttér: A lipidcsökkentő válasz a testsúlycsökkenésre genetikai hiperlipidémiában, túlsúlyban vagy elhízásban szenvedő betegeknél, és annak koleszterin anyagcserére gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Célkitűzés: A fogyás lipid értékekre és koleszterin anyagcserére gyakorolt hatásainak feltárása, keringő nem koleszterin szterinek mérésével, túlsúlyos vagy elhízott, genetikai hiperkoleszterinemiában szenvedő betegeknél.
Tervezés: A kutatók 6 hónapos súlycsökkentő beavatkozást végeztek olyan betegeknél, akiknél diagnosztizálták a familiáris hiperkoleszterinémiát (FH) vagy a familiáris kombinált hiperlipidémiát (FCHL), testtömeg-index> 25 kg/m2, állandó súly (± 3 kg az elmúlt 3 évben). hónap) és a lipidcsökkentő gyógyszerek hiánya az előző 5 hétben. Azt tanácsolták, hogy kövessenek egy hipokalorikus étrendet, amelynek napi 600 kcal (30% zsír, 15% fehérje és 55% szénhidrát) hiánya az ember pihenő energia-ráfordításából és aktivitási szintjéből számítva. Az antropometriai adatokat, a lipideket, apolipoproteineket és nem koleszterin-szterineket tartalmazó biokémiai elemzéseket kiértékeltük a kiinduláskor, 3 hónap és 6 hónap alatt.
| Családi hiperkoleszterinémiák fogyás Családi kombinált hiperkoleszterinémia Elhízás | Viselkedés: Fogyás és diétás beavatkozás | Nem alkalmazható |
| Tanulmány típusa: | Intervenciós (klinikai vizsgálat) |
| Tényleges beiratkozás: | 78 résztvevő |
| Kiosztás: | N/A |
| Beavatkozási modell: | Egy csoportos feladat |
| Maszkolás: | Nincs (Open Label) |
| Elsődleges cél: | Kezelés |
| Hivatalos cím: | A súlycsökkenés hatása a lipidkoncentrációra és a koleszterin anyagcserére elsődleges hiperkoleszterinémiás túlsúlyos és elhízott betegekben. |
| A tanulmány kezdő dátuma: | 2010. június |
| A tényleges elsődleges befejezési dátum: | 2012. szeptember |
Fő eredmény, a következő változatok:
- Lipidek: Összkoleszterin, LDL-koleszterin, HDL-koleszterin, trigliceridek és apolipoprotein B.
- Nem koleszterin-szterolok: fitoszterolok (kampeszterin, stigmaszterin és szitoszterolok) és kolesztanol (amelyek a bél koleszterin felszívódásának szubsztrátmarkereként vannak feltüntetve) és dezmoszterol, lathoszterol és lanoszterin (koleszterinszintézis markerek).
A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy elhatározza, hogy csatlakozik egy tanulmányhoz. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.
| Tanulásra alkalmas korok: | 18 éves és idősebb (felnőtt, idősebb felnőtt) |
| Jogosult nemek a tanulmányhoz: | Minden |
| Egészséges önkénteseket fogad: | Nem |
- Életkor ≥18 év.
- A családi kombinált hiperlipidémia * és a családi hiperkoleszterinémia diagnózisa **.
- Testtömegindex> 25 kg/m2.
- Állandó súly (± 3 kg az elmúlt 3 hónapban).
A lipidszint-csökkentő gyógyszerek, köztük a szterin-kiegészítők hiánya az előző 5 hétben.
A családi kombinált hiperlipidémia diagnózis primer kombinált hiperlipidémia jelenlétén alapult olyan kezeletlen betegeknél, akiknek a szérum koleszterin- és trigliceridkoncentrációja meghaladta a nem- és életkor-specifikus 90. percentiliseket a spanyol populációban, a szérum összes apolipoprotein B koncentrációja ≥ 120 mg/dl és ott legalább egy elsőfokú rokon volt hiperlipidémiában (teljes koleszterin és/vagy trigliceridek> 90. percentilis) (Gómez-Gerique JA et al; 1999).
- Családi hiperkoleszterinémiát diagnosztizáltak olyan betegeknél, akiknél a kezelésen kívüli LDL-koleszterin-koncentráció meghaladja a spanyol referenciapopuláció kor- és nemspecifikus 95. percentilisét, 200 mg/dl alatti trigliceridszintet és családi vertikális transzmissziót, legalább egy első fokú LDL-koleszterinszint mellett életkor- és nemspecifikus 95. percentilis felett (Gómez-Gerique JA et al; 1999).
- Alkoholfogyasztás> 30 gr/nap.
- Nem kontrollált 2-es típusú cukorbetegség (HbA1c> 8%).
- Minden egyéb olyan betegséget kizártak, amely befolyásolhatja a vizsgálati protokoll betartásának képességét
- A szív- és érrendszeri betegségek kórelőzménye, ≥ 2 fő kockázati tényező jelenléte által meghatározott nagyon magas kockázat, vagy az összkoleszterinszint ≥ 350 mg/dl, mivel a lipidcsökkentő gyógyszert nagyon ajánlottnak tekintették.
Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel a támogató által megadott elérhetőségek felhasználásával.