A gyomor és a nyelőcső szúrásával kapcsolatos súlycsökkentő intragasztrikus ballonok, Health Canada
Az Health Canada szerint tudatában van kanadai és nemzetközi jelentéseknek a szövődményekről, köztük a halálozásokról, amelyek a gasztronómiai léggömbök fogyáshoz kapcsolódnak.
Az orvosok ideiglenesen intragasztrikus léggömböket - folyadékkal vagy levegővel töltött orvosi eszközöket - helyeznek endoszkóposan a gyomorba, hogy elősegítsék a fogyást, az étrendet és a testmozgást az elhízott embereknél.
"Az Health Canada biztonsági áttekintése megerősítette a gyomor perforációjának, a nyelőcső perforációjának, az akut hasnyálmirigy-gyulladásnak és a spontán léggömb túlzott inflációjának kockázatát, amely az intragasztrikus léggömbök súlycsökkentő terápiában történő alkalmazásához kapcsolódik" - áll a minisztérium szerdai egészségügyi közleményében.
A szövődmények magukban foglalják a gyomor és a nyelőcső szúrását, a hasnyálmirigy gyulladását és a ballon váratlan túlinflációját olyan betegeknél, akik intragasztrikus ballonokat használtak.
Az Health Canada azt tanácsolta az egészségügyi szakembereknek, hogy vegyék fontolóra ezeket a szövődményeket, ha a hasüregbe helyezett léggömbökkel beültetett betegek súlyos hasi fájdalmat, hányingert és hányást mutatnak.
A Health Canada elmondta, hogy a felülvizsgálat idején négy olyan mellékhatásról számoltak be az Health Canada-nak, amelyek a gyomor belsejében lévő léggömbök használatához kapcsolódtak - két nemzetközi és két kanadai.
A kanadai jelentések halálesetekkel jártak, de nem volt elegendő információ a halál pontos okának megerősítésére.
A nemzetközi jelentések tartalmazzák a gyomor és a nyelőcső szakadását vagy lyukadását, a hasnyálmirigy gyulladását és a ballon váratlan túlinflációját intragasztrikus ballonokat használó betegeknél.
"A betegeknek sürgősen orvoshoz kell fordulniuk, ha intragasztrikus ballont használnak, és ilyen szövődményekhez kapcsolódó tüneteket tapasztalnak, például súlyos hasi fájdalmat, hányingert és hányást" - közölte a Health Canada.
Az orvosi szakirodalom a gyomor perfúziójának eseteit is tartalmazza.
A Health Canada közölte, hogy az orvostechnikai eszközök gyártóival együttműködve frissíti a gyomor belsejében lévő léggömbök biztonsági információit.
| Orvosi eszköz neve | Gyártó | Eszközlicencszámok |
| Orbera rendszer intragasztrikus léggömb | Apollo Endosurgery Inc. | 72168 |
| Spatz3 állítható léggömb rendszer behelyező készlet | Spatz Fgia (Israel) Ltd. | 93172 |
| * Endball - gyomoron belüli léggömb rendszer | Endalis | 90070 |
| * Átalakítsa az orvosi intragasztrikus léggömböt | Átalakítsa az orvosi rendszert | 84060 |
(* Az eszköz 2019 februárjától már nem licencelt Kanadában.)
Az eszközök használatára legfeljebb hat-12 hónapig van engedély.