A hasnyálmirigyrákos betegek génjeinek változásainak és jellemzőinek vizsgálata jobb
| | A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok értékelte Szövetségi kormány. Ismerje meg a klinikai vizsgálatok kockázatait és lehetséges előnyeit, és a részvétel előtt beszéljen egészségügyi szolgáltatójával. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását. |
- Tanulmány részletei
- Táblázatos nézet
- Nincs közzétett eredmény
- Jogi nyilatkozat
- Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet
Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés
| Karcinóma, hasnyálmirigy-csatorna | Genetikai: Molekuláris profilozás |
Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz | Tanulmány típusa: | Megfigyelő |
| Becsült beiratkozás: | 180 résztvevő |
| Megfigyelési modell: | Kohort |
| Idő perspektíva: | Leendő |
| Hivatalos cím: | Fejlett hasnyálmirigy-ductalis adenokarcinómák (PDAC) átfogó molekuláris jellemzése a jobb kezelési szelekció érdekében: leendő tanulmány |
| A tanulmány kezdő dátuma: | 2015. december |
| Becsült elsődleges befejezési dátum: | 2021. február |
| A tanulmány becsült befejezési dátuma: | 2021. december |
- Friss tumorszöveti biopsziás minták
- Archív tumor szövetminták
- Teljes vérminták
- Plazma minták
- Szérumminták
A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy elhatározza, hogy csatlakozik egy tanulmányhoz. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.
Elrendezési táblázat a jogosultsági információkhoz | Tanulásra alkalmas korok: | 18 éves és idősebb (felnőtt, idősebb felnőtt) |
| Jogosult nemek a tanulmányhoz: | Minden |
| Egészséges önkénteseket fogad: | Nem |
| Mintavételi módszer: | Valószínűségi minta |
- A betegeknek szövettani vagy radiológiai diagnózissal kell rendelkezniük lokálisan előrehaladott vagy áttétes hasnyálmirigy-ductalis adenokarcinómában. A határ menti reszekálható betegségben szenvedő betegek nem támogathatók.
- A páciensnek olyan daganatos elváltozással kell rendelkeznie, amely alkalmas a magtű biopsziára.
- A betegeknek a biopsziás elváltozás mellett a RECIST 1.1-vel mérhető elváltozással kell rendelkezniük.
- A betegeknek elegendőnek kell lenniük ahhoz, hogy biztonságosan át tudjanak vetni egy tumorbiopsziát.
- 18 éves vagy annál idősebb.
- Keleti Szövetkezeti Csoport (ECOG) teljesítményállapota 1 vagy kevesebb.
- A várható élettartam meghaladja a 90 napot.
- A betegeknek normális szerv- és velőműködéssel kell rendelkezniük
- A betegeknek szisztémás kezelésen kell átesniük m-FOLFIRINOX-szal vagy nab-paclitaxellel, első vonalbeli standard szisztémás palliatív kezelésként vagy kombinált kezelésként m-FOLFIRINOX vagy nab-paklitaxel mellett más vizsgálati szerekkel vagy anélkül, klinikai vizsgálat során, első vonalbeli palliatív kezelésként.
- Képes megérteni és hajlandó aláírni egy írásos tájékozott beleegyezési dokumentumot.
- A tumorbiopsziában egy vagy több ellenjavallattal rendelkező betegek.
- Azok a betegek, akiknél korábban szisztémás kezelés (kemoterápia vagy bármely más rákellenes szer) volt előrehaladott állapotban.
- Azok a betegek, akik jelenleg rákellenes kezelés alatt állnak, beleértve a kemoterápiát is.
- Ismert agyi áttétek.
- Előrehaladott PDAC-os betegek, akiket előrehaladott állapotban monoterápiával kezelnek gemcitabinnal.
- Ellenőrizetlen interaktuális betegség, beleértve, de nem kizárólag, folyamatos vagy aktív fertőzést, tüneti pangásos szívelégtelenséget, instabil angina pectorist, szívritmuszavart vagy pszichiátriai betegségeket/társadalmi helyzeteket, amelyek korlátoznák a tanulmányi követelményeknek való megfelelést.
- Bármely egyéb feltétel, amely a vizsgálatot végző személy véleménye szerint ellenjavallt a beteg részvétele a klinikai vizsgálatban biztonsági okokból vagy a klinikai vizsgálati eljárásoknak való megfelelés miatt.
