A liraglutid és a placebó összehasonlítása a fogyás fenntartásában elhízott alanyokban
 | A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok értékelte Szövetségi kormány. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását. |
- Tanulmány részletei
- Táblázatos nézet
- Tanulmányi eredmények
- Jogi nyilatkozat
- Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet
Ezt a tárgyalást Észak-Amerikában folytatják. A klinikai vizsgálat célja annak értékelése, hogy a liraglutid hogyan képes fenntartani a hosszú távú fogyást elhízott, nem cukorbetegeknél, valamint olyan túlsúlyos személyeknél, akiknek egészségügyi problémái vannak, például magas vérnyomás (magas vérnyomás) vagy diszlipidémia (kóros mennyiség) lipidek a vérben).
A próba a következő próbaidőszakokkal rendelkezik: 12 hetes befutási időszak (-12. Héttől a 0. hétig), amelyet 56 hetes fő próbaidőszak (0-56. Hét) és 12 hetes követési időszak -68 ).
| Anyagcsere és táplálkozási rendellenesség elhízás | Barát: liraglutide Barát: placebo | 3. szakasz |
| Tanulmány típusa: | Intervenciós (klinikai vizsgálat) |
| Tényleges beiratkozás: | 422 résztvevő |
| Kiosztás: | Véletlenszerűsített |
| Beavatkozási modell: | Párhuzamos hozzárendelés |
| Maszkolás: | Dupla (résztvevő, nyomozó) |
| Elsődleges cél: | Kezelés |
| Hivatalos cím: | A liraglutid hatása az elhízott alanyok 4–12 hetes alacsony kalóriatartalmú étrendjének hosszú távú testsúly-fenntartására és további súlycsökkenésére; 56 hetes randomizált, kettős-vak, placebóval kontrollált, párhuzamos csoportos, többközpontú vizsgálat 12 hetes követési periódussal |
| A tanulmány tényleges kezdési dátuma: | 2008. október 30 |
| A tényleges elsődleges befejezési dátum: | 2010. szeptember 1 |
| A tanulmány tényleges befejezésének dátuma: | 2010. szeptember 1 |
A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy elhatározza, hogy csatlakozik egy tanulmányhoz. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.
| Tanulásra alkalmas korok: | 18 éves és idősebb (felnőtt, idősebb felnőtt) |
| Jogosult nemek a tanulmányhoz: | Minden |
| Egészséges önkénteseket fogad: | Nem |
- Testtömeg-index (BMI) vagy 30 kg/m ^ 2 vagy nagyobb, vagy a BMI kevesebb, mint 30 kg/m ^ 2 - 27 kg/m ^ 2 együttes betegségek jelenlétében
- Stabil testtömeg az előző 3 hónapban (kevesebb, mint 5 kg önálló tömegváltozás)
- Korábban étrendi fogyáson esett át, és nem volt képes fenntartani a csökkent súlyt