A lisztérzékenység és a cukorbetegség - étrendi beavatkozás és kiértékelés - teljes szöveges nézet
 | A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok értékelte Szövetségi kormány. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását. |
- Tanulmány részletei
- Táblázatos nézet
- Nincs közzétett eredmény
- Jogi nyilatkozat
- Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet
| Celiac betegség Diabetes Mellitus, 1. típus | Étrend-kiegészítő: Gluténmentes étrend | Nem alkalmazható |
| Tanulmány típusa: | Intervenciós (klinikai vizsgálat) |
| Tényleges beiratkozás: | 50 résztvevő |
| Kiosztás: | Véletlenszerűsített |
| Beavatkozási modell: | Párhuzamos hozzárendelés |
| Maszkolás: | Nincs (Open Label) |
| Elsődleges cél: | Kezelés |
| Hivatalos cím: | Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat a gluténmentes étrend hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére tünetmentes cöliákiás és 1. típusú cukorbetegségben, cöliákia betegségben és cukorbetegségben szenvedő betegeknél - étrendi beavatkozási és értékelési próba (CD-DIET) |
| A tanulmány kezdő dátuma: | 2012. március |
| A tényleges elsődleges befejezési dátum: | 2018. március |
| A tanulmány tényleges befejezésének dátuma: | 2018. március |
A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy elhatározza, hogy csatlakozik egy tanulmányhoz. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.
| Tanulásra alkalmas korok: | 8 és 45 év között (gyermek, felnőtt) |
| Jogosult nemek a tanulmányhoz: | Minden |
| Egészséges önkénteseket fogad: | Nem |
Az alanyoknak a következő kritériumok mindegyikének meg kell felelniük a vizsgálatba való felvételhez:
- A hímek és a nők életkora 8 és 45 év között van.
- A T1D diagnózisa az American Diabetes Association (ADA) kritériumai alapján, a T1D időtartama meghaladja az 1 évet.
- CD-képernyő pozitív (pozitív TTG-szerológia).
- Pozitív duodenális biopszia jelenléte CD esetén (Marsh-pontszám 2 vagy annál nagyobb).
- Az alany vagy egy törvényesen felhatalmazott képviselő képes angolul vagy franciául beszélni és olvasni.
- Az alany részvétele a klinikai vizsgálat minden aspektusában.
- Írásbeli tájékozott beleegyezést kell beszerezni és dokumentálni, a gyermek beleegyezésével, ha
Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel a támogató által megadott elérhetőségek felhasználásával.