A mellékvese artériás ablációja az elsődleges aldoszteronizmusért - teljes szöveges nézet
 | A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok értékelte Szövetségi kormány. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását. |
- Tanulmány részletei
- Táblázatos nézet
- Nincs közzétett eredmény
- Jogi nyilatkozat
- Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet
A primer aldoszteronizmus (PA) az endokrin és rezisztens hipertónia egyik leggyakoribb oka. Jelenlegi tanulmányok kimutatták, hogy a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer (RAAS) aktiválása és a központi vagy helyi szövetekben megnövekedett szimpatikus idegaktivitás a magas vérnyomás és szervkárosodásának kulcsmechanizmusa.
A primer aldoszteronizmus diagnosztizálásának klasszikus módszere a perifériás vénás vér aldoszteronszintjének kimutatásától függ, amely képtelen a pontos pozicionálási diagnózisra. Másrészt a jelenlegi irányelvek azt javasolják, hogy a műtét és az aldoszteron receptor gátlók voltak az egyetlen kezelés az elsődleges aldoszteronizmus kezelésében. Azonban az aldoszteron tumorok csak körülbelül 35% -a és az egyoldalú mellékvese hiperplázia kis része kezelhető műtéttel. Az idiopátiás aldoszteronizmus és a bilaterális mellékvese hiperplázia több mint 60% -ának hosszú távú gyógyszeres kezelésre van szüksége. Azonban a hosszú távú aldoszteron gátló kezelés hyperkalaemiát, férfi emlő hiperpláziát, női hirsutizmust és egyéb mellékhatásokat is okozhat.
Ezért a kutatók azt javasolták, hogy a mellékvese endovaszkuláris kémiai részleges ablációja csökkentheti az aldoszteronszintet, csökkentheti a vérnyomást és helyreállíthatja a kálium-anyagcsere egyensúlyát. A fenti hatások megerősítése érdekében a kutatók nyílt, prospektív, pozitív kontrollált vizsgálatot végeznek primer aldoszteronizmusban szenvedő betegeknél (ideértve az aldoszteront, az idiopátiás aldoszteronizmust és a mellékvese hiperpláziáját). A vérnyomásra, a vér elektrolitjaira, a mellékvese hormonjaira, az anyagcsere indexeire, a célszerv károsodására gyakorolt hatásokat figyeltek meg a mellékvese endovaszkuláris ablációjának hatékonyságának és biztonságosságának feltárása érdekében az elsődleges aldoszteronizmus kezelésében.
| Elsődleges aldoszteronizmus magas vérnyomás | Eljárás: A mellékvese gyógyszer endovaszkuláris kémiai ablációja: Szekvenált antihypertensvie gyógyszerek titrált dózissal | 3. szakasz |
| Tanulmány típusa: | Intervenciós (klinikai vizsgálat) |
| Becsült beiratkozás: | 40 résztvevő |
| Kiosztás: | Véletlenszerűsített |
| Beavatkozási modell: | Párhuzamos hozzárendelés |
| Maszkolás: | Egyetlen (kimenetel értékelő) |
| Elsődleges cél: | Kezelés |
| Hivatalos cím: | Mellékvese artériás abláció primer aldoszteronizmus esetén ： Véletlenszerű, párhuzamos, aktívan kontrollált klinikai vizsgálat a mellékvese artériás abláció (AAA) hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére a primer aldoszteronizmus kezelésében |
| A tanulmány tényleges kezdési dátuma: | 2018. július 1 |
| Becsült elsődleges befejezési dátum: | 2019. július 1 |
| A tanulmány becsült befejezési dátuma: | 2020. január 1 |
A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy elhatározza, hogy csatlakozik egy tanulmányhoz. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.
| Tanulásra alkalmas korok: | 30 év és 60 év (felnőtt) |
| Jogosult nemek a tanulmányhoz: | Minden |
| Nemi alapú jogosultság: | Igen |
| Egészséges önkénteseket fogad: | Nem |
- Az elsődleges aldoszteronist a megnövekedett renin arány (ARR) és a szérum aldoszteronszint ≥15 ng/dl diagnosztizálta, és sóoldatos injekcióval vagy kaptopril gátlási teszttel igazolta.
- Idiopátiás aldoszteronizmus, bilaterális mellékvese hiperplázia és egyoldali mellékvese hiperplázia, szekréció nélkül, mellékvese CT-vel és mellékvese vénás vérrel (AVS) igazolva.
- A betegeknél aldoszteronómát vagy egyoldalú mellékvese hiperpláziát diagnosztizáltak, de a műtéti kivágást nem kívánták.
- Aláírta a tájékozott beleegyezést és beleegyezett abba, hogy részt vegyen ebben a tanulmányban.