A MEXIDOL hatékonyságának és biztonságosságának vizsgálata; Teljes szöveg nézet
 | A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok értékelte Szövetségi kormány. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását. |
- Tanulmány részletei
- Táblázatos nézet
- Nincs közzétett eredmény
- Jogi nyilatkozat
- Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet
| Iszkémiás stroke | Barát: MEXIDOL® (etil-metil-hidroxi-piridin-szukcinát) Egyéb: Placebo | 3. szakasz |
| Tanulmány típusa: | Intervenciós (klinikai vizsgálat) |
| Tényleges beiratkozás: | 150 résztvevő |
| Kiosztás: | Véletlenszerűsített |
| Beavatkozási modell: | Párhuzamos hozzárendelés |
| Maszkolás: | Hármas (résztvevő, gondozó, nyomozó) |
| Elsődleges cél: | Kezelés |
| Hivatalos cím: | Multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebóval kontrollált, a MEXIDOL® gyógyszer hatékonyságának és biztonságosságának párhuzamos csoportos vizsgálata a terápia hosszú szekvenciájára félgömb ischaemiás stroke-ban szenvedő betegeknél az akut és a korai felépülés időszakában |
| A tanulmány kezdő dátuma: | 2014. október |
| A tényleges elsődleges befejezési dátum: | 2016. május |
Szekvenciális terápia a MEXIDOL®-nal az alábbiak szerint: MEXIDOL® (i.v. oldat) - 500 mg/nap. 10 napig, majd MEXIDOL® 1 tabletta 125 mg-os adagot naponta háromszor (napi adag 375 mg) 8 hétig.
A vizsgált gyógyszer alkalmazását alapvető terápiával folytatják.
Szekvenciális terápia az alábbiak szerint: Placebo (iv. Oldat) 10 napig, majd placebó 1 tabletta naponta háromszor, 8 hétig.
A placebo alkalmazása alapvető terápiával történik.
A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy elhatározza, hogy csatlakozik egy tanulmányhoz. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.
| Tanulásra alkalmas korok: | 40–80 év (felnőtt, idősebb felnőtt) |
| Jogosult nemek a tanulmányhoz: | Minden |
| Egészséges önkénteseket fogad: | Nem |