A rekombináns emberi növekedési hormon (rhGH) hatása a hasi zsírra és a kardiovaszkuláris kockázatra elhízott
| | A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok értékelte Szövetségi kormány. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását. |
- Tanulmány részletei
- Táblázatos nézet
- Tanulmányi eredmények
- Jogi nyilatkozat
- Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet
Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis
| Elhízottság | Barát: rekombináns emberi növekedési hormon (rhGH) | 2. fázis |
Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz | Tanulmány típusa: | Intervenciós (klinikai vizsgálat) |
| Tényleges beiratkozás: | 22 résztvevő |
| Kiosztás: | Véletlenszerűsített |
| Beavatkozási modell: | Párhuzamos hozzárendelés |
| Maszkolás: | Egyedülálló (résztvevő) |
| Elsődleges cél: | Kezelés |
| Hivatalos cím: | Az rhGH alkalmazásának hatása a zsigeri adipozitásra és a kardiovaszkuláris kockázat markereire elhízott serdülő lányokban: 2. fázis |
| A tanulmány kezdő dátuma: | 2010. március |
| A tényleges elsődleges befejezési dátum: | 2013 április |
| A tanulmány tényleges befejezésének dátuma: | 2014. december |
A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy elhatározza, hogy csatlakozik egy tanulmányhoz. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.
Elrendezési táblázat a jogosultsági információkhoz | Tanulásra alkalmas korok: | 13 év és 21 év között (gyermek, felnőtt) |
| Jogosult nemek a tanulmányhoz: | Női |
| Egészséges önkénteseket fogad: | Nem |
- Serdülő 13–21 éves lányok, csontkoruk ≥ 14 év
- Túlsúlyos lányok: A testtömeg-index (BMI) meghaladja az életkor 95. percentilisét
- Derék/csípő arány ≥ 0,85
- Az inzulinszerű növekedési faktor -1 (IGF-1) -0,5 standard deviáció alatt (SD) pubertás stádiumban vagy életkorban
- Terhesség (pozitív terhességi teszt) a vizsgálatba való felvétel előtt
- Jelentős súlygyarapodás vagy -veszteség a vizsgálat 3 hónapjában (több mint 5 kg)
- A GH vagy a kortizol szintjét befolyásoló gyógyszerek (például ösztrogén, beleértve az orális fogamzásgátló tablettákat, orális glükokortikoidokat) alkalmazása
- Olyan gyógyszerek használata, mint a Meridian és az Orlistat
- A diabetes mellitus jelenléte
- Ellenőrizetlen pajzsmirigy-rendellenességek
- Krónikus veseelégtelenség
- Részvétel újabb egyidejű orvosi vizsgálatban vagy tárgyalásban
- Aktív neoplazma vagy kórtörténet
- Prader-Willi szindróma
- A scoliosis kórtörténete, ha csontkora van
Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel a támogató által megadott elérhetőségek felhasználásával.
