A szomatropin kábítószer-használatának vizsgálata GHD-FELNŐTTEK számára
 | A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok értékelte Szövetségi kormány. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását. |
- Tanulmány részletei
- Táblázatos nézet
- Tanulmányi eredmények
- Jogi nyilatkozat
- Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet
| Törpélet, növekedési hormon hiány | Barát: Szomatropin |
| Tanulmány típusa: | Megfigyelő |
| Tényleges beiratkozás: | 230 résztvevő |
| Megfigyelési modell: | Csak eset |
| Idő perspektíva: | Leendő |
| Hivatalos cím: | A GENOTROPIN kábítószer-használatának vizsgálata GHD-FELNŐTTEK esetében. |
| A tanulmány kezdő dátuma: | 2007. március |
| A tényleges elsődleges befejezési dátum: | 2012. december |
| A tanulmány tényleges befejezésének dátuma: | 2012. december |
Genotropin® 12mg injekcióhoz, Genotropin® MiniQuick s.c. injekció 0,6 mg, Genotropin® MiniQuick s.c. injekció 1,0 mg, Genotropin® MiniQuick s.c. injekció 1,4 mg, Genotropin® 5,3 mg.
Adagolás, gyakoriság: A japán LPD szerint "A kezdeti dózis 0,021 mg/kg/hét szomatropinként (genetikai rekombináció), 6-7 adagban osztva sc út szerint. Az adagot 0,084mg/kg/hét maximálisan titrálják a beteg klinikai tüneteinek megfelelően, és 6-7 adagban osztva, egy hét alatt, sc út szerint. Az adagolás a beteg klinikai tüneteinek és laboratóriumi vizsgálati eredményeinek, például a szérum inzulinszerű növekedési faktor I (IGF- I) koncentrációk. A maximális napi adag azonban nem lehet nagyobb, mint 1 mg/nap ".
Időtartam: Az A6281286 protokoll szerint a beteg biztonságosságára és hatékonyságára vonatkozó megállapítások vizsgálatának időtartama az első gyógyszeradagolástól az első beadást követő 6 hónapig tart.
A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy elhatározza, hogy csatlakozik egy tanulmányhoz. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.
| Tanulásra alkalmas korok: | Gyermek, felnőtt, idősebb felnőtt |
| Jogosult nemek a tanulmányhoz: | Minden |
| Egészséges önkénteseket fogad: | Nem |
| Mintavételi módszer: | Valószínűségi minta |
Azok a betegek, akik szomatropint kaptak a "Felnőtt növekedési hormon hiányának (csak súlyos típusú) kezelésére".