A tesofenzin hosszú távú biztonságának értékelése elhízott betegeknél - teljes szöveges nézet
| | A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok értékelte Szövetségi kormány. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását. |
- Tanulmány részletei
- Táblázatos nézet
- Nincs közzétett eredmény
- Jogi nyilatkozat
- Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet
Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis
| Elhízottság | Barát: Tesofensine | 2. fázis |
Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz | Tanulmány típusa: | Intervenciós (klinikai vizsgálat) |
| Tényleges beiratkozás: | 140 résztvevő |
| Kiosztás: | N/A |
| Beavatkozási modell: | Egy csoportos feladat |
| Maszkolás: | Nincs (Open Label) |
| Elsődleges cél: | Kezelés |
| Hivatalos cím: | A tesofensin hosszú távú biztonságának értékelése elhízott betegeknél |
| A tanulmány kezdő dátuma: | 2007. május |
| A tényleges elsődleges befejezési dátum: | 2008. szeptember |
| A tanulmány tényleges befejezésének dátuma: | 2008. november |
A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy elhatározza, hogy csatlakozik egy tanulmányhoz. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.
Elrendezési táblázat a jogosultsági információkhoz | Tanulásra alkalmas korok: | 18 és 65 év között (felnőtt, idősebb felnőtt) |
| Jogosult nemek a tanulmányhoz: | Minden |
| Egészséges önkénteseket fogad: | Nem |
A TIPO-1-ben való részvételüket befejező betegek
- 18-65,5 éves férfiak és nők, a végleteket is beleértve
- A betegek folyamatosan kapnak diétaterápiát, valamint utasításokat adnak a testmozgásra vonatkozóan
- A fogamzóképes nőknek nem kell terhesnek lenniük, és biztonságos fogamzásgátló módszereket kell alkalmazniuk (tabletta, IUD, hosszan tartó gesztagén injekciója, bőr alatti beültetés, hormonális hüvelyi eszközök, transzdermális tapaszok vagy műtéti úton sterilizáltak).
- A betegeknek képesnek kell lenniük a vizsgálati eljárások betartására
- Írásbeli tájékozott beleegyezést adó betegek
