A vastagbélbetegségek klinikai vizsgálata PBK-1701TC, standard orális készítmény - Klinikai vizsgálatok nyilvántartása

Egy leendő, véletlenszerű, párhuzamos, több központú, 3. fázisú vizsgálat a PBK-1701TC biztonságának és hatékonyságának értékelésére

Ez a tanulmány értékeli a PBK-1701TC hatékonyságát, biztonságosságát és tolerálhatóságát a bél tisztításában a kolonoszkópia előtt. A résztvevők fele megkapja a PBK-1701TC-t, míg a másik standard szóbeli előkészítést kap.

klinikai

Ez a tanulmány egy prospektív, randomizált, egyszeresen vak, párhuzamos, 2 kezeléssel ellátott, több központú klinikai vizsgálat. Összesen 224 alany vesz részt ebben a vizsgálatban, és beosztják őket a tesztcsoportba vagy a kontrollcsoportba. Az alany a beosztott vizsgálati termék első adagját a tervezett kolonoszkópia előtti este adja be. Az alany a kolonoszkópia kora reggelén fogja bevenni a második adagot.

Beavatkozás típusa: Kábítószer

Leírás: Az alany a kolonoszkópiára kap PBK-1701TC-t.

Karcsoportos címke: PBK-1701TC

Beavatkozás típusa: Kábítószer

Leírás: Az alany megkapja a standard orális készítményt a kolonoszkópiára

Karcsoportos címke: Standard orális készítmény

Bevonási kritériumok: - Tájékoztatott és önkéntes hozzájárulást adó betegek - Kolonoszkópiát végző betegek - BMI 19≤és

Minimális életkor: 19 év

Egészséges önkéntesek: Egészséges önkénteseket fogadnak el