A vékonybél hossza és a bariatrikus műtét eredményei - teljes szöveg megtekintése
 | A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok értékelte Szövetségi kormány. Ismerje meg a klinikai vizsgálatok kockázatait és lehetséges előnyeit, és a részvétel előtt beszéljen egészségügyi szolgáltatójával. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását. |
- Tanulmány részletei
- Táblázatos nézet
- Nincs közzétett eredmény
- Jogi nyilatkozat
- Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet
| Alultápláltság Elhízás Fogyás Mikroelem-hiány | Eljárás: A vékonybél hosszának mérése |
| Tanulmány típusa: | Megfigyelő |
| Becsült beiratkozás: | 800 résztvevő |
| Megfigyelési modell: | Kohort |
| Idő perspektíva: | Leendő |
| Hivatalos cím: | Megfigyelő tanulmány a kis bélhossznak a bariatrikus sebészeti betegek kimenetelére gyakorolt hatásáról |
| A tanulmány kezdő dátuma: | 2016. augusztus |
| Becsült elsődleges befejezési dátum: | 2027 július |
| A tanulmány becsült befejezési dátuma: | 2027 július |
A testtömeget a műtét előtt (a műtétet követő 30 napon belül) meg kell mérni az alap testtömegként, majd a műtét után a műtét kezdetétől számított tíz évig. A méréseket rutin klinikai ellátásonként kell elvégezni, és nem kizárólag kutatási célokra. A műtét előtti és utáni pontos időpontok, amelyekben a testtömeget mérni fogják, a műtét napját kivéve, különböznek a betegek között a vizsgálatban.
A testtömeg változását az idő múlásával évente mérni kell, a műtét időpontjában beállított alaptömeghez igazítva.
A regresszióval tesztelni fogjuk a "teljes bélhossz" és a "testtömeg" jelentős kölcsönhatását az idő múlásával a betegcsoportokban (RYGB vs. VSG) - ez az elsődleges eredménymérés. Azt vizsgáljuk, hogy van-e szignifikáns kölcsönhatás a testtömeg időbeli változásának és a vékonybél hosszának a betegcsoportokban.
A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy elhatározza, hogy csatlakozik egy tanulmányhoz. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.
| Tanulásra alkalmas korok: | 18 éves és idősebb (felnőtt, idősebb felnőtt) |
| Jogosult nemek a tanulmányhoz: | Minden |
| Egészséges önkénteseket fogad: | Nem |
| Mintavételi módszer: | Nem valószínűségi minta |
- Laparoszkópos bariatrikus műtéten átesett betegek, vertikális hüvelyes gasztrektómián vagy Roux-en-Y gyomor bypasson keresztül
- Képes megalapozott beleegyezés megadására
- Korábbi vékonybél reszekció.
- Képtelenség biztonságosan megszerezni a teljes vékonybél hosszát a műtőben.
- Bármilyen vékonybél-kötés a műtőben azonosított bél-tapadások miatt.
Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel a támogató által megadott elérhetőségek felhasználásával.