A Zonegran a pszichotrop gyógyszeres kezeléssel összefüggő súlygyarapodás kezelésére
 | A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok értékelte Szövetségi kormány. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását. |
- Tanulmány részletei
- Táblázatos nézet
- Nincs közzétett eredmény
- Jogi nyilatkozat
- Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet
| Elhízottság | Barát: Zonegran Barát: Placebo | 4. fázis |
| Tanulmány típusa: | Intervenciós (klinikai vizsgálat) |
| Tényleges beiratkozás: | 20 résztvevő |
| Kiosztás: | Véletlenszerűsített |
| Beavatkozási modell: | Párhuzamos hozzárendelés |
| Maszkolás: | Négyszemélyes (résztvevő, gondozó, nyomozó, eredményértékelő) |
| Elsődleges cél: | Kezelés |
| Hivatalos cím: | A Zonegran a pszichotrop gyógyszeres kezeléssel összefüggő súlygyarapodás kezelésére: placebóval kontrollált vizsgálat |
| A tanulmány kezdő dátuma: | 2003. május |
| A tényleges elsődleges befejezési dátum: | 2005. március |
| A tanulmány tényleges befejezésének dátuma: | 2006. március |
A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy elhatározza, hogy csatlakozik egy tanulmányhoz. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.
| Tanulásra alkalmas korok: | 19 év és 65 év (felnőtt, idősebb felnőtt) |
| Jogosult nemek a tanulmányhoz: | Minden |
| Egészséges önkénteseket fogad: | Nem |
- 19 és 65 év közötti férfiak vagy nők
- Strukturált diagnosztikai interjú (MINI) alapján diagnosztizálhatja bármilyen típusú bipoláris rendellenességet vagy bármilyen típusú pszichotikus rendellenességet.
- Jelenleg járóbetegek vagy fekvőbetegek, és neuroleptikus vagy hangulatstabilizáló gyógyszert szednek (az alábbiakban felsorolva) az elmúlt 6 hónapban, és stabil dózisban az elmúlt 2 hónapban.
- A testtömeg-index> 25.
- Az elmúlt 2 hónapban nem volt szerhasználati rendellenesség (kivéve a nikotint vagy a koffeint).
- Fogadja el, hogy a vizsgálat során nem teherbe esik, és vállalja, hogy a vizsgálat során megfelelő fogamzásgátló módszert alkalmaz, például gátmódszert, hormonális fogamzásgátlót vagy műtéti sterilizálást (csak nőknél). Minden fogamzóképes nőnek negatív terhességi tesztet kell elvégeznie a tanulmányi gyógyszer megkezdése előtt.
- Képesek egészben lenyelni a kapszulákat
- Hajlandó és képes követni a nyomozó utasításait és vizsgálati eljárásait, valamint jelenteni a nemkívánatos eseményeket
- Jelenleg nem aktívan vagy öngyilkos.
- A topiramát nem használható az elmúlt 6 hónapban.
- A zonisamid alkalmazásának nincs orvosi ellenjavallata.
A 3. kategóriába tartozó gyógyszerek felsorolása:
Minden hagyományos neuroleptikum. Az összes atipikus neuroleptikum, kivéve az aripiprazolt vagy a ziprazidont. A valproát minden formája. A lítium minden formája. A karbamazepin minden formája.