Alacsony dózisú orális fogamzásgátló fogamzásgátló hatékonysága és biztonságossága (mg etinil-ösztradiol és 2 mg

  • Teljes cikk
  • Ábrák és adatok
  • Hivatkozások
  • Idézetek
  • Metrikák
  • Újranyomtatások és engedélyek
  • Hozzáférés a /doi/full/10.1080/13625180701619247?needAccess=true fájlhoz

Célkitűzés A petefészek működésének modulációjának leírása három gyógyszerciklus alatt 0,03 mg etinilösztradiollal (EE) és 2 mg klormadinon-acetáttal (CMA), ami egészséges nőknél a fogamzás gátlásához vezet.

fogamzásgátló

Mód II. Fázis, egyközpontú, nyílt, nem kontrollált vizsgálat. A fő eredménymérő a petefészek-aktivitás gátlása volt, amelyet a tüszőszerű struktúrák jelenlétének, méretének és perzisztenciájának ultrahangvizsgálattal történő gyakori monitorozásával értékeltek. A másodlagos paraméterek a következőket tartalmazták: nyaki reakció pontszám (CRS-valószínűség a megtermékenyítésre), az endometrium vastagsága (a nidáció valószínűsége), valamint az ösztradiol, progeszteron, luteinizáló hormon és a tüszőt stimuláló nemi hormonok szérumszintje. A biztonságot elsősorban a nemkívánatos események előfordulásának figyelemmel kísérésével értékelték.

Eredmények Harminchárom alany volt alkalmas a vizsgálatra, és bekerült a hatékonyságértékelésbe (protokollanalízisenként, PPA). Valamennyi peteérés volt az előkezelési ciklus alatt, de egyik sem a három gyógyszeres ciklus alatt. A follikuláris növekedés mélyen elnyomott a gyógyszeres kezelés alatt, a maradék petefészek-aktivitás csak 12/83 (14,5%) kezelési ciklusban fordult elő. A CRS negatív volt minden egyes gyógyszeres ciklus alatt, és az endometrium vastagsága minden egyes gyógyszeres napon elnyomódott, a medián érték 4,0–6,0 mm volt. Az EE/CMA jól tolerálható volt, kevés mellékhatásról számoltak be; a legtöbb tipikusan a ciklushoz kapcsolódott, beleértve a fejfájást, a mell kellemetlenségeit, az émelygést és a hányást.

Következtetés Az EE/CMA follikuláris fejlődés beadása során a méhnyak reakciója és az endometrium vastagsága mélyen elnyomódik, ami a megtermékenyítés, az implantáció és így a terhesség szempontjából kedvezőtlen körülményeket eredményez.