Astral VAPS AutoEPAP klinikai vizsgálat - teljes szöveges nézet
 | A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok értékelte Szövetségi kormány. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását. |
- Tanulmány részletei
- Táblázatos nézet
- Tanulmányi eredmények
- Jogi nyilatkozat
- Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet
| A felső légutak elzáródása Légzési elégtelenség Légzési elégtelenség | Szűz: Asztrál | 3. szakasz |
| Tanulmány típusa: | Intervenciós (klinikai vizsgálat) |
| Tényleges beiratkozás: | 42 résztvevő |
| Kiosztás: | Véletlenszerűsített |
| Beavatkozási modell: | Crossover feladat |
| Maszkolás: | Egyedülálló (résztvevő) |
| Maszkolás leírása: | A betegeket a kezelés módjára maszkolták. A Core Labot minden beteg kezelési módjához maszkolták. |
| Elsődleges cél: | Kezelés |
| Hivatalos cím: | Az Astral VAPS AutoEPAP kezelési algoritmus értékelése |
| A tanulmány tényleges kezdési dátuma: | 2016. április 15 |
| A tényleges elsődleges befejezési dátum: | 2017. március 1 |
| A tanulmány tényleges befejezésének dátuma: | 2017. július 6 |
A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy elhatározza, hogy csatlakozik egy tanulmányhoz. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.
| Tanulásra alkalmas korok: | 18 éves és idősebb (felnőtt, idősebb felnőtt) |
| Jogosult nemek a tanulmányhoz: | Minden |
| Egészséges önkénteseket fogad: | Nem |
A tanulmány felvételi kritériumai a következők:
- A résztvevő képes írásbeli tájékozott beleegyezés benyújtására
- A résztvevők ≥18 évesek
- A résztvevő dokumentálta a légzési elégtelenséget (pl. Alvás hypoventilláció, a PtCO2 korábbi növekedése ≥ 10 Hgmm) és/vagy nappali hiperkapniát (> 45 Hgmm)
- A résztvevő jelenleg nem invazív pozitív nyomású szellőzést alkalmaz ST vagy VAPS módban ≥ 3 hónapig
- Azok a résztvevők, akiknek korábban dokumentált AHI értéke ≥ 5/óra
- Azok a résztvevők, akik nemrégiben (≤ 12 hónappal ezelőtt) felülvizsgálták az EPAP-beállítást
A vizsgálat kizárási kritériumai:
-
A résztvevők nem felelnek meg a NIPPV követelményeinek (pl.
Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel a támogató által megadott elérhetőségek felhasználásával.