Az atorvasztatinnal egyidejűleg alkalmazott Omacor hatékonyságának és biztonságosságának értékelése
 | A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok értékelte Szövetségi kormány. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását. |
- Tanulmány részletei
- Táblázatos nézet
- Tanulmányi eredmények
- Jogi nyilatkozat
- Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet
| Hipertrigliceridémia | Gyógyszer: Lovaza (omega-3-sav-etil-észterek) (korábban Omacor néven ismert) és atorvasztatin Gyógyszer: atorvasztatin | 3. szakasz |
| Tanulmány típusa: | Intervenciós (klinikai vizsgálat) |
| Tényleges beiratkozás: | 245 résztvevő |
| Kiosztás: | Véletlenszerűsített |
| Beavatkozási modell: | Párhuzamos hozzárendelés |
| Maszkolás: | Hármas (résztvevő, gondozó, nyomozó) |
| Elsődleges cél: | Kezelés |
| Hivatalos cím: | Véletlenszerű, kettős-vak, placebóval kontrollált, kényszerített titrálási vizsgálat az Omacor hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére, együttesen adva nyílt címkével ellátott atorvasztatin terápiával, hipertrigliceridémiás alanyokban |
| A tanulmány kezdő dátuma: | 2007. február |
| A tényleges elsődleges befejezési dátum: | 2007. október |
| A tanulmány tényleges befejezésének dátuma: | 2007. október |
HDL - A lipidek és fehérjék körülbelül egyforma mennyiségű komplexe, amely a koleszterin transzportereként működik a vérben. A magas szint az ateroszklerózis és a szívkoszorúér-betegség csökkent kockázatával jár.
A nagy sűrűségű lipoprotein-koleszterin a teljes koleszterin mínusz az LDL, VLDL és IDL összege.
A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy elhatározza, hogy csatlakozik egy tanulmányhoz. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.
| Tanulásra alkalmas korok: | 18 év és 79 év (felnőtt, idősebb felnőtt) |
| Jogosult nemek a tanulmányhoz: | Minden |
| Egészséges önkénteseket fogad: | Nem |
- 18-79 éves férfiak és nők, beleértve
- Böjtölő, kezeletlen, nem nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (nem HDL-C) szint az NCEP ATPIII célok felett
- Böjtölő, kezeletlen triglicerid (TG) szint a magas vagy a nagyon magas tartományban
- Írásbeli tájékozott beleegyezést és engedélyt adjon a védett egészségügyi információk nyilvánosságra hozatalához
- Terhesség
- Olyan lipidmódosító gyógyszerek alkalmazása, amelyeket nem lehet megállítani
- Annak előzményei, hogy bizonyos kardiovaszkuláris állapotok vagy szívműtétek az előző 6 hónapban voltak
- Testtömegindex 40 kg/négyzetméter felett
- Allergia vagy érzékenység az omega-3 zsírsavakra vagy a sztatin gyógyszerekre
- Rosszul kontrollált állapotok, beleértve a cukorbetegséget, a magas vérnyomást vagy a pajzsmirigy betegségét
- Bizonyos izom-, máj-, vese-, tüdő- vagy gyomor-bélrendszeri betegségek
- Bizonyos gyógyszerek
- 2 éven belül kezelt aktív rákos megbetegedések (kivéve a nem melanoma bőrrákot)
Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel a támogató által megadott elérhetőségek felhasználásával.