Az egyéni táplálkozás optimalizálása koraszülött nagyon alacsony születési súlyú csecsemőknél - Teljes szöveg nézet
 | A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok értékelte Szövetségi kormány. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását. |
- Tanulmány részletei
- Táblázatos nézet
- Nincs közzétett eredmény
- Jogi nyilatkozat
- Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet
Az emberi tejjel táplált koraszülötteknél a tejet tápanyag-ajánlásoknak megfelelően dúsítani kell. A dúsítás lehet 1) standard, 2) egyénre szabott (napi emberi tápanyagelemzés és tejmennyiség alapján kiigazítva), vagy 3) optimalizált (növekedési sebesség és szérumanalízis alapján kiigazítva).
-
Elsődleges hipotézis: Koraszülötteknél (GA
| Tanulmány típusa: | Intervenciós (klinikai vizsgálat) |
| Becsült beiratkozás: | 120 résztvevő |
| Kiosztás: | Véletlenszerűsített |
| Beavatkozási modell: | Párhuzamos hozzárendelés |
| Maszkolás: | Négyszemélyes (résztvevő, gondozó, nyomozó, eredményértékelő) |
| Maszkolás leírása: | Csak a statisztikus és a képlet-technikusok ismerik a betegek felosztását. |
| Elsődleges cél: | Kezelés |
| Hivatalos cím: | A táplálkozás testreszabása és optimalizálása a metabolikus szindróma megelőzése és a koraszülöttek és kisgyermekek idegrendszeri fejlődésének javítása érdekében |
| A tanulmány kezdő dátuma: | 2016. január |
| A tényleges elsődleges befejezési dátum: | 2020. február 4 |
| A tanulmány becsült befejezési dátuma: | 2022. december 31 |
A makrotápanyagok (fehérje, zsír és szénhidrát) bevitelét minden nap egyedileg kell meghatározni úgy, hogy egy vagy több makrotápanyagot adunk az emberi tejhez napi mérések alapján, közeli infravörös elemzéssel.
Azoknál a betegeknél, akik kevesebb, mint 140 ml x kg-1 tejet kapnak, az emberi tej dúsítását úgy módosítják, hogy elérje legalább az átlagos fehérje-, zsír- és szénhidrátkoncentrációt a donor tejében (Wojcik. J Am Diet Assoc. 2009 jan.; 109: 137-40) és 20 cal/oz, az Észak-Texas Anyatej Bankja által biztosítottak szerint.
Azoknál, akik legalább 140 ml x kg-1 x napi 1 tejet 24 kal/oz dúsítással kapnak, az Európai Gyermekgasztroenterológiai, Hepatológiai és Táplálkozási Társaság (Táplálkozási Bizottság) (Agostoni et et al. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2010 január; 50: 85-91).