Az elhízás, a gyermekkori cink, a placebók, a mioinozitol klinikai vizsgálata - Klinikai vizsgálatok nyilvántartása - ICH

A cinkkel és a mio-inozitollal történő kiegészítés hatása gyermekkori elhízás esetén

Beavatkozás típusa: Étrend-kiegészítő

klinikai

Leírás: Ebben az aktív csoportban kiegészítést kapnak Cink (5 mg), Mio-inozit (2000 mg) és GOS (Galacto-oligoszacharidok) Pisum sativum (1000 mg).

Karcsoport címkéje: Aktív csoport - cink és myo-inozit

Beavatkozás típusa: Kábítószer

Leírás: Ebben a placebocsoportban a Pisum sativum (1000 mg), de cink és myo-inozitol nélküli GOS (Galacto-oligoszacharidok) aktív termékével megegyező placebó-termék kiegészítése lesz.

Karcsoport címke: Placebo csoport

Beavatkozás típusa: Kábítószer

Leírás: Ebben az aktív csoportban kiegészítést kapnak Cink (5 mg), Mio-inozit (2000 mg) és GOS (Galacto-oligoszacharidok) Pisum sativum (1000 mg).

Karcsoportos címke: Aktív csoport - cink és myo-inozit

Bevonási kritériumok: - mindkét nem - 6 és 18 év közötti - elhízott, az IOTF kritériumai szerint (Cole TJ et al., 2000) - pubertás stádium ≥ 3 a Tanner stádium szerint (Tanner et al., 1961) - HOMA-IR> 2,5 vagy inzulin> 15 µU/ml - A szérum cinkszintje a normális tartományban vagy a normál szint alatt van. Kizárási kritériumok: - A termékre vagy a termék összetevőjére gyakorolt ​​káros hatások (allergia -) - Genetikai elhízás (Prader Willi-szindróma, Down-szindróma), Metabolikus elhízás (Laurence-Biedl-szindróma…), endokrinológiai elhízás (Cushing-szindróma, hypothyreosis) - Krónikus betegségek, máj- vagy gasztroenterológiai betegségek - Krónikus betegségek gyógykezelése - Kiegészítés inozitolszerű termékekkel vagy cinket és inozitolt tartalmazó kiegészítőkkel.