Az elhízás klinikai vizsgálata Dietressa, Placebo - Klinikai vizsgálatok nyilvántartása - ICH GCP

Multicentrikus kettős-vak, placebóval kontrollált, randomizált, párhuzamos csoportos klinikai vizsgálat a Dietressa gyógyszer új adagolási ütemtervének biztonságosságáról és hatékonyságáról elhízott betegek kezelésében

- A Dietressa biztonságosságának felmérése napi 6 tabletta adagban 24 héten belül elhízott betegek kezelésében (BMI 35,0-39,9 kg/m2). - A Dietressa klinikai hatékonyságának értékelése napi 6 tabletta adagban a terápiát követő 24 héten belül elhízott betegek testsúlyának csökkentése érdekében (BMI 35,0-39,9 kg/m2).

vizsgálata

A betegeket általában 24 hetes vizsgálat alatt figyelik meg.

Beavatkozás típusa: Kábítószer

Leírás: Az új adagolási ütemterv biztonságossága és hatékonysága

Karcsoportos címke: Dietressa (1 tabletta naponta 6 alkalommal)

Beavatkozás típusa: Kábítószer

Leírás: Az új adagolási ütemterv biztonságossága és hatékonysága

Karcsoportos címke: placebó (1 tabletta naponta 6 alkalommal)