Az elhízás klinikai vizsgálata Endoszkópos gyomorszűkítő eljárás - Klinikai vizsgálatok nyilvántartása - ICH
Elsődleges elhízás multicentrikus metszés nélküli varrás értékelése: A PROMISE próba
A gyomor korlátozása mind a roux-en-Y gyomor bypass, mind a laparoszkóposan beállítható gyomor sávozás fontos elve. Az FDA által megtisztított OverStitch endoszkópos varrórendszer (Apollo Endosurgery, Austin, TX) lehetőséget nyújt az orvosnak arra, hogy korlátozza a gyomorméretet azáltal, hogy metszés nélküli/orális megközelítéssel közelíti meg a szövetet endoluminálisan. Ennek a rendszernek a használata lehetővé teszi a jelenlegi műtéti megközelítésekkel járó szövődmények csökkentését, miközben a kívánt gyomorkorlátozást megvalósítja. Az elsődleges cél az OverStitch endoszkópos varrórendszer (Apollo Endosurgery, Inc. Austin, Texas) gyomorszövet-közelítéséhez történő felhasználásának adatainak gyűjtése az elsődleges gyomorszűkítő eljárások során.
Beavatkozás típusa: Eszköz
Leírás: Endoluminalis gyomorszövet-közelítés metszés nélküli/orális endoszkópos varrókészülékkel az elsődleges gyomorszűkítő eljárásokhoz
Karcsoportos címke: Endoszkópos gyomorszűkítő eljárás
Más név: Apollo Overstitch Endoszkópos Varrórendszer
Felvételi kritériumok: - Az alany teljesítette a diabéteszes laboratóriumi teszteket és az összes eljárást megelőző képesítést - Az alany ≥ 18 éves. életkora és ≤ 60 év. életkor - Az alany BMI-je> 30 és 2 év - Az alanynál nem történt jelentős súlyváltozás (2 cm - Az alany krónikus/akut felső GI-vérzéssel küzdött - Az alany súlyos koagulopathiában szenved (protrombin idő> 3 másodperc a kontroll vagy a vérlemezkeszám felett)
Minimális életkor: 18 év
Maximális életkor: 60 év
Egészséges önkéntesek: Nem
Típus: vezető nyomozó
Nyomozói hovatartozás: Brigham és Női Kórház
A nyomozó teljes neve: Christopher Thompson
Vizsgálói cím: a terápiás endoszkópia igazgatója
Címke: Endoszkópos gyomorszűkítő eljárás
Leírás: A gyomorméret korlátozása a szövet endolumenális közelítésével, metszés nélküli/szájon át történő megközelítéssel.
Beavatkozási modell: Egy csoportos feladat