Az endometriózissal kapcsolatos irritábilis bél szindróma diétás kezelése - teljes szöveg megtekintése
 | A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok értékelte Szövetségi kormány. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását. |
- Tanulmány részletei
- Táblázatos nézet
- Nincs közzétett eredmény
- Jogi nyilatkozat
- Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet
Sok endometriózisban szenvedő beteg problémája jelentős részeként extra nemi és hasi tüneteket tapasztal. Ez magában foglalja a gyomor-bélrendszeri diszfunkciót fájdalommal, az interstitialis hólyaggyulladással kompatibilis vizelet tüneteit és az irritábilis bél szindrómára (IBS) emlékeztető emésztőrendszeri tüneteket. Ezek a problémák másodlagosak lehetnek az endometriotikus elemek által kiváltott autonóm idegsejtek szerkezetében és működésében bekövetkező változások miatt, amelyek "visceralis szindrómát" okozhatnak a fent említett tünetekkel.
A kutatók feltételezik, hogy az étrendi kezelés javítja a gyomor-bélrendszeri tüneteket, a fájdalmat és az életminőséget az endometriózissal összefüggő irritábilis bél szindrómában szenvedő betegeknél. Ennek az első randomizált, placebo-kontrollos kísérleti vizsgálatnak, amely mind endometriózisban, mind IBS-ben szenvedő betegeket vizsgál, az alacsony FODMAP étrend és a placebo diéta alkalmazásának tesztelése az endometriosishoz kapcsolódó IBS-szerű tünetekre vonatkozóan annak érdekében, hogy platformot teremtsen egy randomizált ellenőrzött vizsgálat. Így ennek a kísérleti vizsgálatnak az elsődleges célja a placebo diéta alkalmazhatóságának vizsgálata endometriózisban szenvedő betegeknél, valamint a megfelelés vizsgálata mind az intervenciós, mind a kontroll csoportban. Ezenkívül a cél annak vizsgálata, hogy a résztvevők kezelhetőnek találják-e az étrendet, és képesek-e azonosítani a placebo étrendet.
| Endometriózis Irritálható bél szindróma Visceralis szindróma Visceralis túlérzékenység | Egyéb: alacsony fermentálható szénhidráttartalmú étrend (alacsony FODMAP diéta) | Nem alkalmazható |
| Tanulmány típusa: | Intervenciós (klinikai vizsgálat) |
| Tényleges beiratkozás: | 22 résztvevő |
| Kiosztás: | Véletlenszerűsített |
| Beavatkozási modell: | Párhuzamos hozzárendelés |
| Maszkolás: | Egyedülálló (résztvevő) |
| Elsődleges cél: | Kezelés |
| Hivatalos cím: | Az endometriózissal kapcsolatos irritábilis bél szindróma diétás kezelése: kísérleti tanulmány |
| A tanulmány tényleges kezdési dátuma: | 2017. július 3 |
| A tényleges elsődleges befejezési dátum: | 2017. december 1 |
| A tanulmány tényleges befejezésének dátuma: | 2018. február 1 |
A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy elhatározza, hogy csatlakozik egy tanulmányhoz. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.
| Tanulásra alkalmas korok: | 18 év és 50 év (felnőtt) |
| Jogosult nemek a tanulmányhoz: | Női |
| Egészséges önkénteseket fogad: | Nem |
- Aláírt tájékozott beleegyezés
- 18-50 éves kor
- Folyékonyan beszélt és írott dán
- Legalább egy évvel ezelőtt diagnosztizált endometriózis (laparoszkópia és/vagy MR-vizsgálat) és elegendő kezelés az orvostudomány és a műtét tekintetében. A résztvevőket felkérik, hogy hozzák el a kórházból vagy a www.sundhed.dk webhelyről a kórlapról a diagnózis igazolásához.
- Az irritábilis bél szindróma diagnosztizálása a Róma III kritériumok szerint. Mind a korábbi diagnózis, mind a nem diagnosztizált betegek beletartoznak, amennyiben a vizsgálati csoport értékeli, hogy a beteg megfelel-e a Róma III kritériumoknak.
- Fogadja el, hogy négy hétig minden étkezésnél ellenőrzött kizárási étrendet követ, csak néhány elfogadott eltéréssel az étrendtől.
- Koraszülött menopauza
- Szerves bélbetegség (lisztérzékenység, IBD, bél endometriózis, rosszindulatú betegség)
- Új terápiás beavatkozások a vizsgálati időszak alatt (orvosi/életmód/pszichológiai). A már folyamatban lévő kezelést elfogadják.
- Pszichiátriai rendellenességek, pszichotrop gyógyszerek
- Azok a betegek, akikhez a dietetikus hozzáfér, ismerik az alacsony FODMAP étrendet, ezért képesek azonosítani a placebo étrendet
- Bonyolult étkezési igényű betegek, pl. súlyos allergia vagy intolerancia (beleértve a laktóz- és fruktóz-intoleranciát), sportolók, bármilyen típusú vegetarianizmus vagy anyagcsere-betegségek
- Terhesség vagy tervezett terhesség a vizsgálati időszak alatt
Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel a támogató által megadott elérhetőségek felhasználásával.