Az Orbera intragasztrikus ballonnal társított fogyás retrospektív elemzése egyetlen alkalommal

Az Orbera intragasztrikus ballonnal társított fogyás retrospektív elemzése egyetlen bariatrikus központban

Orvosi Főiskola, Georgia, Augusta Egyetem, Georgia, USA

Georgia Campus-Philadelphia Osteopátiás Orvostudományi Főiskola, Philadelphia, Pennsylvania, USA

Georgia SurgiCare, Ideális Test Intézet, Atlanta, Georgia, USA

Absztrakt

Retrospektív tanulmány: Az orbera intragasztrikus ballonrendszer súlycsökkenésének és biztonsági profiljának értékelése

Háttér: Az életmód módosítása és az étrend kezelése hatástalannak bizonyult az elhízás kezelésében. Az ORBERA Intragastric Balloon (IGB) rendszer, az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala által jóváhagyott kezelési mód a közelmúltban kereskedelemben elérhetővé vált a refrakter elhízás kezelésére 35-40-es BMI-s betegeknél. Az ORBERA IGB hatékonyságára és alkalmazkodó káros hatásaira vonatkozó adatok azonban korlátozottak. Ennek a tanulmánynak a célja az IGB súlycsökkenésre gyakorolt hatásának mérése, az alkalmazkodó nemkívánatos események biztonsági profiljának felmérése és az alkalmazkodási tünetekkel, például hányingerrel és hányással járó tényezők vizsgálata.

Mód: Az ORBERA alkalmazásával egy magánklinikán 2016. szeptember és 2018. január között kezelt 22 beteg nyilvántartását áttekintették. A léggömböket 400-600 ml sóoldattal töltöttük meg. Az IGB-t 6 hónapos kezelési periódus alatt endoszkóposan eltávolítottuk.

Eredmények: A minta mérete 18 (81,82%) nőstényt és 4 (18,18%) férfit tartalmazott, átlagéletkoruk 49,23 (21 és 76 év közötti tartomány). Ebben a populációban a leggyakoribb társbetegségek a gasztroparézis (4, 20%), a hiatal sérv (6, 29%), a DM (3, 15%) és a kolecystitis (2, 10%) voltak. A kiindulási átlagsúly 239,26 font (158 - 323 font), a kiindulási átlagos BMI 39,48 (29,85 - 48,90). A kezelés átlagos súlyának 182,2 font (134 - 279 font) volt, átlagos súlyveszteséggel 32,2 lb (16 lb - 48 lb tartomány) és átlagos BMI 30,79 (25,3 - 40,2 tartomány) a 6 hónapos kezelési periódus végén. A rendszer endoszkópos elhelyezése és eltávolítása során nem észleltek súlyos mellékhatásokat. A leggyakoribb alkalmazkodó mellékhatások a hányinger 13 (65%), a hányás 12 (60%), a reflux/GERD 8 (40%) voltak. Az alkalmazkodó mellékhatásokkal (pl. Hányinger és hányás) nem számoltak be szignifikáns jellemzők.

Következtetés: Az eredmények azt sugallják, hogy az ORBERA IGB hatékony, biztonságos és ésszerűen jól tolerálható kezelési lehetőség az elhízás szempontjából, mivel jelentős súlycsökkenést találtak következetesen a vizsgálati populációban. Az IGB-rendszerhez kapcsolódó alkalmazkodási tünetek jobb megértése érdekében azonban további tanulmányok ajánlottak.

Kulcsszavak

intragasztrikus ballon, orbera, fogyás, bariatrikus műtét

Háttér

Az elhízás globális járvány, amelyet egyetlen ország sem tudott hatékonyan kezelni [1]. Az Egyesült Államokban az elhízás aránya az 1980-as évek óta növekszik [2]. Az elhízás prevalenciája a 20 év feletti felnőtteknél az elmúlt évtizedben folyamatosan emelkedett, 2017-ben elérte a 39,8% -ot. Ez a becslések szerint 2030-ra megközelíti a 42–51% -ot [3,4]. Ennek az előrejelzett értéknek még egy százalékos csökkenése is korrelál az elhízásnak tulajdonítható orvosi kiadások 4,0 (± 0,5) dollárral történő csökkentésével 2020-ig [4]. Így kiemelve a járvány megoldásának megtalálásának fontosságát.

Ezenkívül az elhízásnak a várható élettartam csökkenésével fennálló kapcsolata megalapozott. Egy prospektív kohortvizsgálat több mint 60 000 résztvevővel azt találta, hogy az 50 éves nem dohányzók körében az elhízott populációk halálozási kockázata kétszer-háromszor nagyobb, mint a nem elhízott populációknál [5]. A hagyományos súlycsökkentő célok a testtömeg 5-10 százalékos csökkenését tűzik ki célul, amelyről kiderült, hogy lassítja az elhízással kapcsolatos társbetegségek, például a 2-es típusú cukorbetegség megjelenését [6,7].

Mód

Felülvizsgálták a 22 betegnyilvántartást azok számára, akik 2016 szeptembere és 2018 januárja között az Orbera Intragastricus Léggömböt (IGB) helyezik el. A vizsgálatba nem vettek be túlsúlyos betegeket (BMI> 50 kg/m 2). Mindegyik korábban nem tudta elérni a kívánt súlycsökkenési szintet a hagyományos súlykontroll programokkal. Az IGB-ket 400–600 ml sóoldattal töltöttük meg. Minden beteg esetében az IGB-ket hat hónapos kezelési időszak után endoszkóposan eltávolítottuk.

Eredmények

A minta mérete 18 nőt (81,82%) és 4 férfit (18,18%) tartalmazott, átlagéletkoruk 49,23 (21–76 év közötti tartomány). A populációban a leggyakoribb társbetegségek a gasztroparézis (4, 20%), a hiatal sérv (6, 29%), a diabetes mellitus (3, 15%) és a kolecystitis (2, 10%) voltak. A kiindulási átlagsúly 239,26 font volt. (tartomány 158 - 323 font). Az átlagos súlycsökkenés 32,2 volt (16–48 font), a kezelés átlagos súlya 207,06 font volt. A súlycsökkenés változását az 1. ábra szemlélteti. A kiindulási átlag BMI 39,48 font volt. (tartomány 29,85 kg/m 2 –42,24 kg/m 2). Az átlagos BMI-csökkenés 5,31 kg/m 2 volt, a BMI-kezelés átlagos vége 34,17 kg/m 2 volt. Ez 13,5% -os súlycsökkenést jelent a 6 hónapos kezelési periódus alatt. A BMI változásokat a 2. ábra szemlélteti.

1.ábra. Súlycsökkenés az Orbera IGB elhelyezése után 0 hónappal és 6 hónappal

2. ábra. Csökken a BMI az Orbera IGB elhelyezése után 0 hónappal és 6 hónappal

A ballon endoszkópos elhelyezése és eltávolítása során nem észleltek súlyos mellékhatásokat. A leggyakoribb alkalmazkodó mellékhatások a hányinger (13, 65%), a hányás (12, 60%), a reflux/GERD (8, 40%) voltak. Az alkalmazkodó mellékhatásokkal (pl. Hányinger és hányás) nem számoltak be szignifikáns jellemzők. A mintaadatokat az 1. táblázat mutatja.

Asztal 1. Az orbera-eljáráson átesett betegekről gyűjtött mintaadatok