Étrend-kiegészítők tesztelése és elemzése minőség-ellenőrzés - NaturPro Scientific

Étrend-kiegészítők tesztelése és elemzése: minőség-ellenőrzés

Az étrend-kiegészítőkre az FDA jó gyártási gyakorlatokra (cGMP) és a minőség-ellenőrzésre vonatkozó követelményei vonatkoznak az Egyesült Államokban. A cGMP előírja az egyes összetevők és a kész étrend-kiegészítők specifikációit. A specifikációk felsorolják az azonosság, tisztaság, hatékonyság és a jogszabályi megfelelés egyéb követelményeinek paramétereit. A specifikáció minden paraméterét tudományosan megalapozott módszerrel kell tesztelni.

A NaturPro Scientific, mint UnLab, szakértői analitikai laboratóriumokkal együttműködik az étrend-kiegészítők speciális vizsgálatának elvégzésében. A tesztelés általában a következőket tartalmazza:

Fizikai jellemzők (látvány, szín, szag, íz, sűrűség, szembőség)
Identitás (egy összetevő megfelelő/nem megfelelő módon történő összehangolása egy bizonyos botanikai vagy gyógynövényfajjal, vagy kémiai tisztasági teszt)
Potencia (aktív vagy marker vegyületek koncentrációja)
Tisztaság (szennyeződések, például nedvesség, mikrobiológia, kórokozók, nehézfémek, maradék oldószerek, peszticidek, mikotoxinok hiánya)

Az alábbiakban analitikai elveket vagy eszközöket alkalmazhatunk étrend-kiegészítők tesztelésére:

Karl Fischer
Ro-csap és részecskeméret elemzés
Titrálás
Gravimetria
Vékonyréteg-kromatográfia (TLC vagy HP-TLC)
Nagy teljesítményű folyadékkromatográfia (HPLC)
Gázkromatográfia lángionizációs detektálással (GC-FID)
Gázkromatográfia tömegspektrometriával (GC-MS of GC-MS-MS)
Induktívan kapcsolt plazma tömegspektrometria (ICP-MS)
Teljes aerob lemezszám
Kórokozók (Salmonella, E. Coli, Staph)

Az alábbiakban felsoroljuk azokat a dokumentációkat és szabályozásokat, amelyek cGMP-k alapján tesztelést igényelnek:

Az étrend-kiegészítők elemzésére vonatkozó előírások és vizsgálati módszerek kidolgozásához számos információforrás létezik. Az alábbiakban a hivatkozások és az erőforrások részleges felsorolása található: