Fit Baby után Egészségügyi beavatkozás a fokozott kockázatú nők szülés utáni fogyásának növelésére
 | A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok értékelte Szövetségi kormány. Ismerje meg a klinikai vizsgálatok kockázatait és lehetséges előnyeit, és a részvétel előtt beszéljen egészségügyi szolgáltatójával. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását. |
- Tanulmány részletei
- Táblázatos nézet
- Nincs közzétett eredmény
- Jogi nyilatkozat
- Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet
| Szív- és érrendszeri betegségek Cukorbetegség Gesztációs cukorbetegség Preeclampsia Gesztációs hipertónia kicsi a terhességi korhoz a szüléskor Koraszülés túlsúly és elhízás | Viselkedés: Fit után baba Viselkedés: Text4Baby Control Group | Nem alkalmazható |
| Tanulmány típusa: | Intervenciós (klinikai vizsgálat) |
| Becsült beiratkozás: | 120 résztvevő |
| Kiosztás: | Véletlenszerűsített |
| Beavatkozási modell: | Párhuzamos hozzárendelés |
| Maszkolás: | Nincs (Open Label) |
| Elsődleges cél: | Megelőzés |
| Hivatalos cím: | Fit Baby után: A mobil egészségügyi beavatkozás véletlenszerű, kontrollált vizsgálata a szülés utáni fogyás fokozása érdekében a kardiometabolikus betegség fokozott kockázatának kitett nőknél |
| A tanulmány tényleges kezdési dátuma: | 2017. szeptember 1 |
| Becsült elsődleges befejezési dátum: | 2020. december 31 |
| A tanulmány becsült befejezési dátuma: | 2021. december 31 |
6 hét), 6 hónap és 12 hónap]
6 hét) 18 héttel a szülés után, majd a szülés után 6 és 12 hónappal]
A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy elhatározza, hogy csatlakozik egy tanulmányhoz. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.
| Tanulásra alkalmas korok: | 18 és 45 év (felnőtt) |
| Jogosult nemek a tanulmányhoz: | Női |
| Nemi alapú jogosultság: | Igen |
| Egészséges önkénteseket fogad: | Igen |
- 18-45 éves kor
- Szülés utáni testtömeg-index (BMI): 26-45 kg/m2 (≥24 ázsiaiaknál)
A legutóbbi szingulett vagy ikerterhes terhesség során az alábbi szövődmények egy vagy többének pozitív története:
- Gesztációs diabetes mellitus (Carpenter-Coustan kritériumok, IADPSG (Nemzetközi Diabétesz és Terhességi Tanulmányi Csoportok Szövetsége) kritériumai, vagy dokumentált klinikai diagnózis alapján). Azok a nők is bekerülnek, akiknek a glükóz értéke> 200 mg/dl 50 g-os glükóz-teszt után, a 12. terhességi hét után.
- Preeclampsia (20 hét terhesség után diagnosztizált magas vérnyomás és proteinuria)
- Gesztációs hipertónia (20 hét után proteinuria nélkül diagnosztizált új hipertónia)
- Előre történő szállítás (32-37 hét)
- Kicsi a terhességi életkor számára (126 mg/dl, bármilyen HbA1c 6,5% vagy annál magasabb, vagy bármely plazma glükóz> 200 mg/dl az első trimeszterben.
Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel a támogató által megadott elérhetőségek felhasználásával.