Fogyás és karbantartás értelmi fogyatékossággal élő személyek számára (IDD) -
 | A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok értékelte Szövetségi kormány. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását. |
- Tanulmány részletei
- Táblázatos nézet
- Nincs közzétett eredmény
- Jogi nyilatkozat
- Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet
Az értelmi fejlődési fogyatékossággal (IDD) rendelkező személyek elhízási aránya meghaladja az általános népességét, energiasűrű étrendet fogyaszt és nagyon kevés fizikai aktivitást végez. A túlsúly és az elhízás független kockázati tényező a krónikus betegségekben, mint például a rák, a cukorbetegség, a magas vérnyomás és a szív- és érrendszeri betegségek mind az általános, mind az IDD-ben szenvedők körében.
A nyomozók módosították a Stop Light Diet-et (SLDm), hogy csökkentett energiatartalmú előrecsomagolt ételeket (PM) tartalmazzon 6 hónapra, ösztönözve az alacsony energiatartalmú turmixok és 35 gyümölcs és zöldség (F/V) fogyasztását hetente. A nyomozók összehasonlítják az SLDm-et használó résztvevőket az étkezési tervekkel rendelkező csökkentett energia- és zsírtartalmú étrenddel rendelkező résztvevőkkel, az Amerikai Dietetikusok Szövetsége által jelenleg ajánlott súlycsökkentési terv alapján.
| Fogyás | Étrend-kiegészítő: Módosított Stop Light Diet (SLDm) étrend-kiegészítő: Ajánlott ápoló étrend | Nem alkalmazható |
| Tanulmány típusa: | Intervenciós (klinikai vizsgálat) |
| Tényleges beiratkozás: | 151 résztvevő |
| Kiosztás: | Véletlenszerűsített |
| Beavatkozási modell: | Párhuzamos hozzárendelés |
| Maszkolás: | Nincs (Open Label) |
| Elsődleges cél: | Kezelés |
| Hivatalos cím: | Fogyás és karbantartás értelmi fogyatékossággal élő személyek számára (IDD) |
| A tanulmány kezdő dátuma: | 2011. május |
| A tényleges elsődleges befejezési dátum: | 2015. május |
| A tanulmány tényleges befejezésének dátuma: | 2015. július |
A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy elhatározza, hogy csatlakozik egy tanulmányhoz. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.
| Tanulásra alkalmas korok: | 18 éves és idősebb (felnőtt, idősebb felnőtt) |
| Jogosult nemek a tanulmányhoz: | Minden |
| Egészséges önkénteseket fogad: | Nem |
- A mérföldes vagy mérsékelt IDD diagnózisa, amelyet egy Kansas-ban működő közösségi fejlesztési fogyatékosságügyi szervezet (CDDO) égisze alatt működő közösségi szolgáltató határoz meg
- Képes megérteni és megalapozott beleegyezést adni
- Ha van meghatalmazással rendelkező gyám, akkor mind a gyámnak, mind a résztvevőnek megalapozott beleegyezést kell adnia
- A résztvevőknek támogatott életkörülmények között kell élniük otthon, vagy legfeljebb 1-4 lakossal, és rendelkezniük kell egy gondozóval (azaz szülővel, személyzettel), aki segít az ételvásárlásban, az étkezés tervezésében és az étkezés elkészítésében
- 25 kg/m2-nél nagyobb BMI által meghatározott túlsúlyos vagy elhízott
- Képes járni
- Az orvos engedélyt kapott
- Képes kommunikálni a preferenciákkal
- Ellenőrizetlen magas vérnyomás
- Súlyos szívbetegség
- A rák diagnózisa
- Pozitív a HIV-re
Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel a támogató által megadott elérhetőségek felhasználásával.