Halolaj és étrend az alkoholmentes steatohepatitis (NASH) kezelésére - Teljes szöveg nézet
| | A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok értékelte Szövetségi kormány. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását. |
- Tanulmány részletei
- Táblázatos nézet
- Tanulmányi eredmények
- Jogi nyilatkozat
- Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet
Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis
| Nem alkoholos Steatohepatitis (NASH) Máj Steatosis | Barát: Omega-3-sav-etil-észterek (Lovaza) Barát: Placebo | 2. fázis |
Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz | Tanulmány típusa: | Intervenciós (klinikai vizsgálat) |
| Tényleges beiratkozás: | 12 résztvevő |
| Kiosztás: | Véletlenszerűsített |
| Beavatkozási modell: | Párhuzamos hozzárendelés |
| Maszkolás: | Négyszemélyes (résztvevő, gondozó, nyomozó, eredményértékelő) |
| Elsődleges cél: | Kezelés |
| Hivatalos cím: | Halolaj és étrend az alkoholmentes steatohepatitis (NASH) kezelésére |
| A tanulmány kezdő dátuma: | 2006. március |
| A tényleges elsődleges befejezési dátum: | 2010. október |
| A tanulmány tényleges befejezésének dátuma: | 2010. október |
A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy elhatározza, hogy csatlakozik egy tanulmányhoz. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.
Elrendezési táblázat a jogosultsági információkhoz | Tanulásra alkalmas korok: | 18 éves és idősebb (felnőtt, idősebb felnőtt) |
| Jogosult nemek a tanulmányhoz: | Minden |
| Egészséges önkénteseket fogad: | Nem |
- Legalább 18 éves férfiak és nők.
- Az alkoholmentes steatohepatitis (NASH) bizonyítéka a májbiopszián a vizsgálatba való belépés után hat hónapon belül.
A dekompenzált májbetegségre utaló laboratóriumi paraméterek, beleértve:
- bilirubin kevesebb, mint 2 milligramm/deciliter (mg/dl).
- stabil albumin normál határokon belül.
- a protrombin ideje kevesebb, mint 3 másodperc.
A szérum kreatinin értéke kevesebb, mint a normálérték felső határának 1,5-szerese.
A cukorbetegeknek stabilnak kell lenniük a cukorbetegség orális gyógyszeres kezelésében, vagy az elmúlt két hónap alatt kevesebb mint 10 százalékos volt az inzulindózisuk.
Pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH) vagy szabad tiroxin-index (FTI) a normál tartományon belül.
Hepatitis C antitest negatív.
Hepatitis B felszíni antigén (HBsAg) szeronegatív.
Antinukleáris antitest (ANA) kevesebb, mint 1: 320.
A beteg írásos beleegyezését adja meg.
