Intenzív étrend és testmozgás vagy az ellátás színvonala a fizikai működés és az életminőség javításában
 | A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok értékelte Szövetségi kormány. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását. |
- Tanulmány részletei
- Táblázatos nézet
- Nincs közzétett eredmény
- Jogi nyilatkozat
- Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet
| Ismétlődő prosztatarák IV. Stádiumú prosztatarák | Viselkedés: viselkedési diétás beavatkozás Viselkedés: testmozgás beavatkozás Egyéb: viselkedési tevékenységi tanácsadás Viselkedés: telefonos tanácsadás Eljárás: életminőség-értékelés Egyéb: kérdőív adminisztráció | Nem alkalmazható |
I. Összehasonlítani az intenzív életmódbeli beavatkozás és az ellátási szokások hatásait a funkcionális korlátokra (FL), a testösszetételre (BC) és az életminőségre (QOL) a prosztatarákos (PC) betegek androgén-deprivációs terápiában (ADT).
II. Meghatározni az intenzív életmód gyakorlása és az étrendi beavatkozás megvalósíthatóságát az ADT-n átesett PC-s betegeknél.
III. Azon közbenső változók azonosítása, amelyek figyelembe veszik az életmódbeli beavatkozás funkcionális korlátokra és QOL-ra gyakorolt jótékony hatását.
Vázlat: A betegeket randomizáljuk a 2 kar egyikébe.
GYAKORLAT-ALKATRÉSZ: A betegek 1 óra intenzív testmozgást végeznek, amely 30 perc aerob testmozgást és 30 perc ellenállást gyakorol az 1-6. Héten hetente kétszer, a 7-8. Héten hetente egyszer, a 7-12. Héten pedig függetlenül.
VISELKEDÉSI TEVÉKENYSÉGI TANÁCSADÁS: A betegek 1-2 hónap alatt heti egy alkalommal 20 percen át tartó kiscsoportos foglalkozásokon, egyénre szabott tevékenységi tanácsadáson keresztül, 2 héten keresztül, 20 percenként, telefonon keresztül, 3 hónapon keresztül.
ÉTKEZÉSI ALKATRÉSZ: A betegek az 1-2. Hónapokban hetente egyszer 30 percen keresztül táplálkozási tanácsadáson esnek át, majd a 3. hónapban kéthetente telefonhívásokon keresztül.
ARM II: A betegek szokásos ellátási és oktatási irodalmat kapnak, amely leírja az American Institute of Cancer Research táplálkozási és fizikai aktivitási irányelveit. A betegek 3 héten keresztül kéthetente 20 percen keresztül telefonhívásokat is kapnak, amelyek a prosztatarák rutinszerű önkezelésére összpontosítanak. 3 hónap elteltével a betegek 2 felügyelt testedzésen és étrendi tanácsadáson vesznek részt.
| Tanulmány típusa: | Intervenciós (klinikai vizsgálat) |
| Becsült beiratkozás: | 40 résztvevő |
| Kiosztás: | Véletlenszerűsített |
| Beavatkozási modell: | Párhuzamos hozzárendelés |
| Maszkolás: | Egyedülálló (résztvevő) |
| Elsődleges cél: | Támogató gondoskodás |
| Hivatalos cím: | Az intenzív étrend és a testmozgás betartásának vizsgálata - kísérlet (IDEA-P): Az életmódbeli beavatkozás megvalósíthatósági tanulmánya androgénhiányos terápiában részesülő férfiaknál |
| A tanulmány tényleges kezdési dátuma: | 2012. április |
| A tényleges elsődleges befejezési dátum: | 2015. július 29 |
| A tanulmány becsült befejezési dátuma: | 2020. december 31 |
GYAKORLAT-ALKATRÉSZ: A betegek 1 órán át ellenőrzött intenzív testmozgást végeznek, amely 30 perc aerob edzést és 30 perc ellenállást gyakorol az 1-6. Héten hetente kétszer, a 7-8. Héten hetente egyszer, a 7-12. Héten pedig függetlenül. Minden beteg átfogó testmozgást és életminőség-felmérést végez a kiinduláskor, a 2. és a 3. hónapban.
VISELKEDÉSI TEVÉKENYSÉG TANÁCSADÁSA: A betegek 1-2 hónap alatt hetente egyszer 20 percen át, kiscsoportos foglalkozásokon, és 2 hónaponként kéthetente 20 percen keresztül, telefonon keresztül, személyre szabott tevékenységi tanácsadáson mennek keresztül 3 hónapon keresztül. A tanácsadás magában foglalja a kérdőív adminisztrációját.
VISELKEDÉSI ÉTLENES BEAVATKOZÁS: A betegek az 1-2. Hónapokban hetente egyszer 30 percen keresztül, majd a 3. hónapban kéthetente telefonhívásokon esnek át.
A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy elhatározza, hogy csatlakozik egy tanulmányhoz. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.
| Tanulásra alkalmas korok: | Gyermek, felnőtt, idősebb felnőtt |
| Jogosult nemek a tanulmányhoz: | Férfi |
| Egészséges önkénteseket fogad: | Nem |