Klinikai vizsgálat a HIV ketogén étrenden - Klinikai vizsgálatok nyilvántartása - ICH GCP

A ketogén étrend hatása a HIV-vel társult neurokognitív károsodásra

Véletlenszerű kontroll kísérleti 12 hetes etetési kísérlet a ketogén étrend (szemben a páciens választott étrend) előzetes hatásainak összehasonlításával a HIV-hez kapcsolódó neurokognitív károsodásra. N = 20 (n = 10/10) randomizált étrendre. A megvalósíthatóság értékeléséhez és az elsődleges eredmények kiindulási adatainak meghatározásához szükséges kísérleti adatok a nagyobb klinikai vizsgálathoz szükséges minta méretének pontos meghatározásához. Eredmények: 1) kogníció (NIH Toolkit), 2) kardiometabolikus markerek (inzulin glükóz, inzulinrezisztencia, gyulladás markerei) és 3) idegi aktivitás (funkcionális MRI alapján meghatározva).

ketogén

Beavatkozás típusa: Étrend-kiegészítő

Leírás: Minden étkezés/snack (eukalórikus) 12 hetes szállítása regisztrált dietetikus által.

Karcsoport címkéje: Ketogén étrendcsoport

Bevonási kritériumok: - Stabil HIV-résztvevők (CD4 + limfocita szám> 350 sejt/mm3) legalább két évig - legalább hat hónapig írták elő jelenlegi CART-rendjüket) enyhe vagy közepesen súlyos kognitív károsodással. Parkinson kórtörténete - Alzheimer-kór, stroke vagy traumás agysérülés - diabetes mellitus - veseelégtelenség

Minimális életkor: 50 év

Egészséges önkéntesek: Nem

Típus: vezető nyomozó

Nyomozói tagság: Alabamai Egyetem, Birmingham

A nyomozó teljes neve: Shannon Morrison, PhD

A nyomozó címe: egyetemi adjunktus

Címke: Ketogén diéta csoport

Leírás: Ketogén ételek (3 étkezés/nap, 7 nap/hét x 12 hét) elkészítve és a résztvevőknek eljuttatva.