Klinikai vizsgálat a perinatális agykárosodás következményeiről Tenoten gyermekeknél, Placebo - Klinikai
Multicentrikus kettős-vak placebokontrollált, párhuzamos csoportos, randomizált klinikai vizsgálat a tenoten hatékonyságáról és biztonságosságáról folyékony adagolási formájú gyermekeknél perinatális agysérüléssel járó csecsemőknél
A vizsgálat célja: - A Tenoten gyermekeknek szánt folyékony dózisforma kezelésének klinikai hatékonyságának értékelése (napi 10 orális csepp 12 héten át) csecsemőknél perinatális agysérülés következményei és/vagy enyhe vagy közepesen súlyos koponyaűri vérzés esetén. - A Tenoten biztonságosságának felmérése gyermekek számára folyékony dózisforma terápia (napi 10 orális csepp 12 hétig) perinatális agysérüléssel járó csecsemőknél és/vagy enyhe vagy közepesen súlyos koponyaűri vérzés esetén.
Beavatkozás típusa: Kábítószer
Leírás: Szóbeli. 10 csepp naponta, reggel ugyanabban az időben, 15 perccel az etetés előtt.
Karcsoportos címke: Tenoten gyerekeknek
Beavatkozás típusa: Kábítószer
Leírás: Szóbeli. 10 csepp naponta, reggel ugyanabban az időben, 15 perccel az etetés előtt.