Klinikai vizsgálat influenzán MMH-407, placebó - Klinikai vizsgálatok nyilvántartása - ICH GCP
Multicentrikus, placebokontrollált, kettős-vak, randomizált klinikai vizsgálat párhuzamos csoportokban az MMH-407 hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére az ambuláns felnőttek influenzájának kezelésében
A tanulmány fő célja: • az MMH-407 hatékonyságának és biztonságosságának értékelése az ambuláns felnőttek influenza kezelésében.
Beavatkozás típusa: Kábítószer
Leírás: MMH-407: Orális alkalmazásra.
Karcsoport címke: MMH-407
Beavatkozás típusa: Kábítószer
Leírás: Placebo: Orális alkalmazásra.
Karcsoport címkéje: placebó
Minimális életkor: 18 év
Maximális életkor: 64 év
Egészséges önkéntesek: Nem
Vezetéknév: Mihail Putilovskiy, MD, PhD
Leírás: Szájon át történő alkalmazás. Egy adag: 1 tabletta. A terápia első 24 órája: 1 tabletta 30 percenként az első 2 órában, majd további 3 tabletta, amelyet rendszeres időközönként kell bevenni a nap hátralévő részében. 2. - 5. nap: 1 tabletta naponta háromszor.
Típus: Placebo Comparator
Leírás: Szájon át történő alkalmazás. Egy adag: 1 tabletta. A terápia első 24 órája: 1 tabletta 30 percenként az első 2 órában, majd további 3 tabletta, amelyet rendszeres időközönként kell bevenni a nap hátralévő részében. 2. - 5. nap: 1 tabletta naponta háromszor.
Beavatkozási modell: Párhuzamos hozzárendelés
Elsődleges cél: kezelés
Maszkolás: Négyszemélyes (résztvevő, gondozó, nyomozó, eredményértékelő)