Lactated Ringer; s Megoldás újszülötteknél etetési intoleranciával - teljes szöveg nézet
 | A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok értékelte Szövetségi kormány. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását. |
- Tanulmány részletei
- Táblázatos nézet
- Nincs közzétett eredmény
- Jogi nyilatkozat
- Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet
| Bélbetegség táplálkozási rendellenessége Újszülött | Gyógyszer: Lingerált Ringer oldat | 2. fázis |
Az újszülött intenzív osztályon a koraszülötteknél gyakori probléma az etetési intolerancia. A meghatározás klinikai jellegű, és a hasi feszülésen, a hasi érzékenységen, hányáson, a gyomor maradványainak változásán, a vér jelenlétében a székletben és a bradycardiaos apnoén alapszik.
Az etetési intolerancia súlyos szövődményekkel jár: nekrotizáló enterocolitis, hosszabb kórházi kezelés és hosszan tartó intravénás táplálkozási szövődmények (pl. Szepszis, májkárosodás). Ezért a kutatók célja a megfelelő enterális táplálék mielőbbi elérése.
Mivel az LR magzatvíz-szerű oldat, javíthatja a gyomor-bél működését és elkerülheti az éhezést, valamint számos problémáját (pl. Bél atrófiája és csökkent bélmozgása). Az LR-t azért választották teszt megoldásnak, mert tapasztalata dokumentálja annak biztonságos alkalmazását hasonló csoportokban: újszülöttek újraélesztésében parenterálisan, amnioinfúzióban és bélöntözésben. Ezenkívül az LR elektrolit-összetételében hasonló ahhoz a kísérleti oldathoz, amelyet Barney és munkatársai újszülötteknél használtak a korábbi vizsgálatokban.
| Tanulmány típusa: | Intervenciós (klinikai vizsgálat) |
| Becsült beiratkozás: | 60 résztvevő |
| Kiosztás: | Véletlenszerűsített |
| Beavatkozási modell: | Párhuzamos hozzárendelés |
| Maszkolás: | Nincs (Open Label) |
| Elsődleges cél: | Kezelés |
| Hivatalos cím: | A laktátos Ringer-oldat enterális beadása táplálék-intoleranciával rendelkező újszülöttekben, véletlenszerű, kontrollált vizsgálat |
| A tanulmány kezdő dátuma: | 2010. november |
| Becsült elsődleges befejezési dátum: | 2012. június |
| A tanulmány becsült befejezési dátuma: | 2012. szeptember |
A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy elhatározza, hogy csatlakozik egy tanulmányhoz. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.
| Tanulásra alkalmas korok: | Gyermek, felnőtt, idősebb felnőtt |
| Jogosult nemek a tanulmányhoz: | Minden |
| Egészséges önkénteseket fogad: | Nem |
- A születési terhességi kor (GA) 25 és 32 hét között van
- Korrigált terhességi kor kevesebb, mint 34 hét
- Az enterális táplálás legalább 10 ml/kg/nap dózisban tolerálható, legalább 48 órán át
Súlyos táplálkozási intolerancia, amelyet a következő jelek közül legalább egy vagy többként definiálnak, ami a tej etetésének megszakadásához vezet, két értékelés során 12–24 órán át:
- Jelentősen megnövekedett hasi átmérő, a kezelési csoport értékelése szerint, hasi érzékenységgel
- Látható megnagyobbodott bélhurok hasi érzékenységgel
- Ismétlődő hányás, amely visszatartja a takarmányokat
- Gyomormaradványok meghaladják az egy etetést, visszatérőek vagy növekvő hasi átmérővel
- Látható vér a székletben anális etiológia nélkül
- Azok a csecsemők, akik már 72 órán keresztül elérték a teljes enterális takarmányt, valójában legalább 130 ml/kg/nap enterális takarmányokat parenterális kiegészítés nélkül.
- Kicsi a terhességi életkorra (SGA) (súlya a Fenton növekedési diagram 3. percentilisénél vagy annál kisebb)
- NEC (Bell II-es vagy magasabb stádiuma, a NEC radiológiai bizonyítéka, pneumatosis bélrendszer vagy szabad intraperitoneális levegő) vagy a NEC kórtörténete
- Gyomor- vagy bélelzáródás (nincs átjutás, nincsenek bélhangok, szüntelen hányás, epefoltos hányás vagy levegőfolyadék szint)
- Súlyos veleszületett rendellenességek
- Szeptikus csecsemők, akiknek terápiás antibiotikumok vagy antimikotikumok szükségesek (nem szabad kizárni a csak profilaktikus antibiotikumokat vagy antimikotikumokat szedő csecsemőket).
- A betegek, akiket túl betegnek ítéltek ahhoz, hogy részt vehessenek ebben a vizsgálatban, a 50% -nál nagyobb FIO2-t kitevő mechanikus lélegeztetés követelménye szerint
- A Ductus Arteriosus szabadalom ibuprofent, indometacint vagy ligatúrát igényel a kezelés befejezését követő egy hétig
- Intraventrikuláris vérzés 3. vagy 4. fokozat
- Hypernatremia ≥ 150 mmol/l