Multicentrikus megfigyelési prospektív tanulmány az irritábilis bél szindróma leírására az orosz nyelven
| | A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok értékelte Szövetségi kormány. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását. |
- Tanulmány részletei
- Táblázatos nézet
- Eredmények beküldve
- Jogi nyilatkozat
- Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet
Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés
| Irritábilis bél szindróma | Egyéb: IBS |
Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz | Tanulmány típusa: | Megfigyelő |
| Tényleges beiratkozás: | 1000 résztvevő |
| Megfigyelési modell: | Kohort |
| Idő perspektíva: | Leendő |
| Hivatalos cím: | Multicentrikus megfigyelési prospektív tanulmány az irritábilis bél szindróma leírására az Orosz Föderációban |
| A tanulmány tényleges kezdési dátuma: | 2017. december 25 |
| A tényleges elsődleges befejezési dátum: | 2019. április 19 |
| A tanulmány tényleges befejezésének dátuma: | 2019. április 19 |
A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy elhatározza, hogy csatlakozik egy tanulmányhoz. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.
Elrendezési táblázat a jogosultsági információkhoz | Tanulásra alkalmas korok: | 18 év és 50 év (felnőtt) |
| Jogosult nemek a tanulmányhoz: | Minden |
| Egészséges önkénteseket fogad: | Nem |
| Mintavételi módszer: | Nem valószínűségi minta |
- Férfi vagy nő 18-50 éves kor
- Irritált bél szindrómában (hasi fájdalom és a bél szokásának megváltozása) szenvedő betegek, a Róma IV kritériumok szerint és bármilyen releváns strukturális betegség hiányában
- A beteg írásbeli engedélye a program adatainak megadására
- Azok a betegek, akik képesek adatokat bevinni az elektronikus adatrögzítés (EDC) betegek részébe
A riasztási funkciók jelenléte:
- a vastagbélrák, a gyulladásos bélbetegség, a lisztérzékenység pozitív családi kórtörténete
- végbélvérzés dokumentált vérző aranyér vagy végbélrepedés hiányában
- akaratlan fogyás
- súlyos vérszegénység (a helyi laboratóriumi referenciaértékek szerint)
- Láz (> 37,5 Celsius fok)
- Éjszakai tünetek megjelenése
- Jelentős és progresszív változás: a máj, a lép, a nyirokcsomók megnagyobbodása; ascites; tapintható tömeg a hasban/medencében
- Terhesség vagy szoptatás, vagy képtelenség a megfelelő fogamzásgátló módszer alkalmazására a vizsgálat során;
- Egyéb feltételek, amelyek lehetetlenné tették a betegek részvételét (a vizsgálók megítélésével)
- Korábbi beiratkozás bármely más klinikai vizsgálatba a vizsgálat folyamán, beleértve a részvételt egy tanulmányban a tájékoztatott beleegyezés előtt 30 napon belül.
- Egészségügyi szakember (ek) által felírt, és jelenleg a vizsgálatba lépést megelőző 3 hónapon belül spasmolitikummal kezelik vagy kezelik.
