Napi Tadalafil a testzsír- és a sovány tömegű intelligens betegekről
Felhívjuk figyelmét, hogy az intelligens betegek nem végeznek klinikai vizsgálatokat. Ha be szeretne iratkozni egy próbára, vagy további információra van szüksége, kérjük, forduljon közvetlenül a próbacsoporthoz.
Áttekintés
Ez a tárgyalás befejeződött.
| Körülmények | elhízás, szexuális diszfunkció |
| Kezelések | tadalafil, placebo |
| Fázis | 4. fázis |
| Szponzor | Roma La Sapienza Egyetem |
| Kezdő dátum | 2015. január |
| Befejezés dátuma | 2015. június |
| Próba mérete | 20 résztvevő |
| Próbaazonosító | NCT02554045, FDAAA 801 |
Összegzés
Nemrégiben beszámoltak azokról az adatokról, amelyek megerősítik a PDE5 szerepét az adipocita biológiában in vitro. Ahhoz azonban, hogy jobban megértsük a PDE5 összetett szerepét a zsíranyagcserében és az egész test homeosztázisában, meg kell követelni a transzgénikus állatmodellek alkalmazását, amelyekből hiányzik vagy túlzott mértékben expresszálódik a PDE5 a zsírszövetben. Ez tisztázni fogja a PDE5 szerepét a zsírbővítésben és az anyagcserében, valamint a glükóz homeosztázisban és az érrendszer működésében in vivo. A PDE5 expressziójának és aktivitásának elemzése az emberi zsírszövet különböző helyein (azaz a zsigeri és a szubkután), valamint különböző anyagcsere-körülmények között (azaz a magas zsírtartalmú étrend és az alacsony kalóriabevitel mellett) feltárhatja, hogy a PDE5 az adipocita metabolikus diszfunkciójának megbízható „markere”. Fontos, hogy a PDE5 inhibitor szildenafil krónikus kezelése az étrend által kiváltott inzulinrezisztencia egérmodelljében jelentős javulást okozott az inzulinérzékenységben. Emellett az embereknél a tadalafil krónikus expozíciója megerősítette az inzulinérzékenység javulását a merevedési zavarral küzdő férfiaknál. A PDE5i-vel végzett hosszú távú kezelés hatékonysága azonban bizonyítást vár az emberi anyagcsere-betegségek esetében, mint például az elhízás és az inzulinrezisztencia.
A vizsgálat elsődleges célja a naponta egyszer szedett tadalafil testkompozícióra gyakorolt hatásának vizsgálata szexuális szorongásban és/vagy merevedési zavarban szenvedő férfiaknál.