Orális omadaciklin vs.
| | A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok értékelte Szövetségi kormány. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását. |
- Tanulmány részletei
- Táblázatos nézet
- Tanulmányi eredmények
- Jogi nyilatkozat
- Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet
Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis
| Komplikálatlan húgyúti fertőzés Cystitis | Gyógyszer: Omadaciklin tabletta Gyógyszer: Nitrofurantoin kapszula | 2. fázis |
Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz | Tanulmány típusa: | Intervenciós (klinikai vizsgálat) |
| Tényleges beiratkozás: | 225 résztvevő |
| Kiosztás: | Véletlenszerűsített |
| Beavatkozási modell: | Párhuzamos hozzárendelés |
| Maszkolás: | Hármas (résztvevő, nyomozó, eredményértékelő) |
| Elsődleges cél: | Kezelés |
| Hivatalos cím: | Véletlenszerű, kettősen vak, adaptív 2. fázisú tanulmány az orális omadaciklin és az orális nitrofurantoin biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére a cystitisben szenvedő női felnőttek kezelésében |
| A tanulmány tényleges kezdési dátuma: | 2018. január 4 |
| A tényleges elsődleges befejezési dátum: | 2019. május 15 |
| A tanulmány tényleges befejezésének dátuma: | 2019. június 5 |
A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy elhatározza, hogy csatlakozik egy tanulmányhoz. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.
Elrendezési táblázat a jogosultsági információkhoz | Tanulásra alkalmas korok: | 18 éves és idősebb (felnőtt, idősebb felnőtt) |
| Jogosult nemek a tanulmányhoz: | Női |
| Nemi alapú jogosultság: | Igen |
| Egészséges önkénteseket fogad: | Nem |
- 18 éves vagy idősebb női résztvevők, akik aláírták a tájékozott beleegyező nyilatkozatot
- Minősített, komplikáció nélküli húgyúti fertőzésnek kell lennie
- A résztvevők a beiratkozáskor nem lehetnek terhesek
- Meg kell állapodnia egy megbízható fogamzásgátló módszer mellett a vizsgálat során és a vizsgált gyógyszer utolsó adagját követő 30 napig
- Hímek
- Bonyolult húgyúti fertőzés (UTI), felső UTI, hüvelygyulladás vagy nemi úton terjedő fertőzés bizonyítéka
- Jelentős immunológiai betegség
- Az elmúlt 30 napban kapott vizsgálati gyógyszert
- Terhes vagy szoptató résztvevők
Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel a támogató által megadott elérhetőségek felhasználásával.
