Rövid távú böjt kemoterápia előtt a rákos betegek kezelésében - Teljes szöveg nézet
 | A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok értékelte Szövetségi kormány. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását. |
- Tanulmány részletei
- Táblázatos nézet
- Nincs közzétett eredmény
- Jogi nyilatkozat
- Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet
| Rosszindulatú daganat | Egyéb: kérdőív beadása Egyéb: megelőző diétás beavatkozás Egyéb: laboratóriumi biomarker elemzés | Nem alkalmazható |
I. A kemoterápia beadása előtt értékelje a rövid távú éhezés biztonságosságát és megvalósíthatóságát.
I. Értékelje a súlyváltozásokat azoknál a betegeknél, akiket a kemoterápia előtt rövid távú éhgyomorral érintenek.
II. Szerezzen előzetes becslést a kemoterápiát megelőző leghosszabb megvalósítható éhomi időszakról.
III. Értékelje a szisztémás kemoterápiás kezelés toxicitási profilját olyan betegeknél, akik a kezelés előtt rövid ideig éheznek.
IV. Vizsgálja meg a plazma glükóz, inzulin, inzulinszerű növekedési faktor 1 (IGF-1) és IGF-1-kötő fehérjék (BP) változását azoknál a betegeknél, akik rövid távú éhezést végeznek.
I. KOHORT: A betegek a kemoterápia 2. tanfolyamának 1. napja előtt 24 órával böjtölnek. Ha a böjt jól tolerálható, elfogadhatatlan toxicitás hiányában a betegek 12 órával fokozhatják az éhezést minden egyes további kemoterápiás tanfolyamra, legfeljebb 3 kúrára.
II. KOHORT: A betegek a leghosszabb éhgyomri rend szerint gyorsnak és tolerálhatónak bizonyultak az I. kohorszban, minden kemoterápiás tanfolyam 1. napja előtt, legfeljebb 4 kúra alatt, elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
| Tanulmány típusa: | Intervenciós (klinikai vizsgálat) |
| Becsült beiratkozás: | 12 résztvevő |
| Kiosztás: | N/A |
| Beavatkozási modell: | Egy csoportos feladat |
| Maszkolás: | Nincs (Open Label) |
| Elsődleges cél: | Támogató gondoskodás |
| Hivatalos cím: | Rövid távú böjt a szisztémás kemoterápia előtt: kísérleti megvalósíthatósági tanulmány |
| A tanulmány tényleges kezdési dátuma: | 2010. augusztus 13 |
| A tényleges elsődleges befejezési dátum: | 2013. május 2 |
| A tanulmány tényleges befejezésének dátuma: | 2018. december 10 |
I. KOHORT: A betegek a kemoterápia 2. tanfolyamának 1. napja előtt 24 órával böjtölnek. Ha a böjt jól tolerálható, akkor a betegek elfogadhatatlan toxicitás hiányában 12 órával fokozhatják az éhezést minden egyes további kemoterápiás tanfolyamra, legfeljebb 3 kúrára.
II. KOHORT: A betegek a leghosszabb éhgyomri rend szerint gyorsnak és tolerálhatónak bizonyultak az I. kohorszban, minden kemoterápiás tanfolyam 1. napja előtt, legfeljebb 4 kúra alatt, elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy elhatározza, hogy csatlakozik egy tanulmányhoz. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.
| Tanulásra alkalmas korok: | 18 éves és idősebb (felnőtt, idősebb felnőtt) |
| Jogosult nemek a tanulmányhoz: | Minden |
| Egészséges önkénteseket fogad: | Nem |
- Szövettanilag igazolt malignitás
- 4 vagy több kemoterápiás cikluson esik át (korábbi kemoterápiás kezeléssel vagy anélkül); MEGJEGYZÉS: Elfogadható kemoterápiás kezelési módok azok, amelyeknél az összes gyógyszer a kemoterápiás ciklus első napján infúzióban van = = 168 nap (6 hónap)
- Keleti Szövetkezeti Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítményállapota 0 vagy 1
- Testtömeg-index (BMI)> 21 kg/m ^ 2
- Súlycsökkenés 50 ml/perc)
- Negatív terhességi teszt = = 24 órás gyors a kemoterápia előtt
- Vállalási hajlandóság a Mayo Clinic Rochester-en kezelni és nyomon követésre rendelkezésre állni
- Az a beteg, aki hajlandó vérmintákat adni korrelatív kutatási célokra
Az alábbiak bármelyike:
- Terhes nők;
- Szoptató nők;
- Fogamzóképes férfiak és nők, akik nem hajlandók megfelelő fogamzásgátlást alkalmazni a tanulmányi időszak alatt
Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel a támogató által megadott elérhetőségek felhasználásával.