Sofosbuvir ribavirin 12 vagy 16 hétig a krónikus 2. genotípusú, tapasztalt betegeknél
 | A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok értékelte Szövetségi kormány. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását. |
- Tanulmány részletei
- Táblázatos nézet
- Tanulmányi eredmények
- Jogi nyilatkozat
- Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet
| Krónikus hepatitis C | SOF-barát: RBV-barát: Placebo, hogy megfeleljen az SOF-barátnak: Placebo, hogy megfeleljen az RBV-nek | 3. szakasz |
| Tanulmány típusa: | Intervenciós (klinikai vizsgálat) |
| Tényleges beiratkozás: | 202 résztvevő |
| Kiosztás: | Véletlenszerűsített |
| Beavatkozási modell: | Párhuzamos hozzárendelés |
| Maszkolás: | Négyszemélyes (résztvevő, gondozó, nyomozó, eredményértékelő) |
| Elsődleges cél: | Kezelés |
| Hivatalos cím: | 3. fázisú, multicentrikus, randomizált, kettős-vak vizsgálat a GS-7977 + Ribavirin hatékonyságának és biztonságosságának vizsgálatára 12 vagy 16 hétig krónikus 2 vagy 3 genotípusú HCV fertőzésben szenvedő, tapasztalt betegeknél |
| A tanulmány kezdő dátuma: | 2012. június |
| A tényleges elsődleges befejezési dátum: | 2013 február |
| A tanulmány tényleges befejezésének dátuma: | 2013 május |
Az SVR12-t HCV RNS másodlagos eredménymérőként határoztuk meg:
-
Az SVR4-et elért résztvevők százalékos aránya [időkeret: 4. utókezelési hét]
Az SVR4-et HCV RNS-ként határoztuk meg
A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy elhatározza, hogy csatlakozik egy tanulmányhoz. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.
| Tanulásra alkalmas korok: | 18 éves és idősebb (felnőtt, idősebb felnőtt) |
| Jogosult nemek a tanulmányhoz: | Minden |
| Egészséges önkénteseket fogad: | Nem |
- 2. vagy 3. genotípusú HCV fertőzés
- Cirrhosis meghatározása volt
- Korábbi kezelés sikertelensége
- A laboratóriumi értékek szűrése meghatározott küszöbértékeken belül
- Az alanyot a szűrővizitől számított 30 napon belül nem kezelték vizsgálati gyógyszerrel vagy eszközzel
- Rendkívül hatékony fogamzásgátló módszerek alkalmazása, ha fogamzóképes nő vagy szexuálisan aktív férfi
- A HCV nonstrukturális fehérje (NS) 5B polimerázt célzó közvetlen hatású vírusellenes hatás előzetes kitettsége
- Terhes vagy szoptató nő vagy férfi terhes nő partnerrel
- A máj dekompenzációjának jelenlegi vagy korábbi kórtörténete
- Klinikailag jelentős betegség vagy bármely más súlyos orvosi rendellenesség, amely esetlegesen befolyásolhatja az alany kezelését, értékelését vagy a protokoll betartását
- Túlzott alkoholfogyasztás vagy jelentős kábítószerrel való visszaélés
Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel a támogató által megadott elérhetőségek felhasználásával.