Szmektit gél és probiotikum az elhízás és az inzulinrezisztencia ellen - Teljes szöveg nézet
 | A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok értékelte Szövetségi kormány. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását. |
- Tanulmány részletei
- Táblázatos nézet
- Nincs közzétett eredmény
- Jogi nyilatkozat
- Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet
| Elhízás Inzulinrezisztencia Inzulinérzékenység 2-es típusú cukorbetegség Mellitus Visceralis elhízás | Étrend-kiegészítő: Symbiter-Smectite étrend-kiegészítő: Placebo | Nem alkalmazható |
Ebben az egyközpontú kettős-vak, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos vizsgálatban 55 típusú 2-es típusú cukorbeteget választottak ki a kijevi városi klinikai endokrinológiai központból. Véletlenszerűen "Symbiter Smectite" -et vagy placebót kaptak 8 hétig, tasak formában adva kettős-vak kezelésben. A randomizálást a vizsgálati statisztika végezte számítógép által létrehozott lista alapján. A csoportok életkor, nem és diagnosztikai kritériumok szerint homogének voltak. A csoportok vakon történő kijelölése vak volt a résztvevők, a kutatószemélyzet és az eredményértékelők számára, ráadásul a vak párhuzamos vizsgálat fenntartása érdekében a statisztikai adatok nem voltak tisztában a résztvevők intervencióhoz való hozzárendelésével.
A "Symbiter Smectite" -t az "OD Prolisok" tudományos és gyártótársaság szállította. Élő probiotikus mikroorganizmus szimbiózis, telepképző egységek biomasszáját tartalmazza - CFU/g: Lactobacillus - 1,0x109, Bifidobacterium - 1,0x109, Lactococcus - 1,0x108, Propionibacterium - 1,0x108 és Acetobacter - 1,0x105; és szmektit gél (250 mg). Az intervenciós időszak 8 hete alatt a beteg napi 1 tasakot (10 gramm) probiotikus-szmektitet és placebót kapott. Minden tasak azonos volt hasonló érzékszervi jellemzőkkel (pl. Íz és megjelenés).
Az előzetes randomizálási időszakot úgy tervezték, hogy minimalizálják az étrendi változások metabolikus markerekre gyakorolt hatását. Ebből a célból, 2 héttel a vizsgálat megkezdése előtt, a beleegyező nyilatkozat aláírása után, a betegeket egy-egy foglalkozáson utasították dietetikussal, hogy kövessék az NCEP által osztályozott terápiás életmódváltó étrendet. Ezenkívül a résztvevőket arra utasították, hogy folytassák a stabil anti-hiperglikémiás kezelést, és standardizált enyhe fizikai edzést kaptak napi 1 órán át.
A vizsgálaton átesett betegeket arra utasították, hogy az előírt módon vegyék be a kipróbálandó gyógyszert. A vizsgálat során heti telefonos utólátogatásokat tartottak a megfelelés, a protokoll betartásának, valamint a nemkívánatos események rögzítésének értékelése céljából. A terápia hatékonyságát külön-külön összehasonlították és értékelték a két csoportban.