Tirzepatid (LY3298176) vizsgálata heti egyszer versus glargin inzulinnal napi egyszer a résztvevőkben
 | A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok értékelte Szövetségi kormány. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását. |
- Tanulmány részletei
- Táblázatos nézet
- Nincs közzétett eredmény
- Jogi nyilatkozat
- Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet
| 2. típusú cukorbetegség | Barát: Tirzepatide Barát: Glargin inzulin | 3. szakasz |
| Tanulmány típusa: | Intervenciós (klinikai vizsgálat) |
| Becsült beiratkozás: | 1878 résztvevő |
| Kiosztás: | Véletlenszerűsített |
| Beavatkozási modell: | Párhuzamos hozzárendelés |
| Maszkolás: | Nincs (Open Label) |
| Elsődleges cél: | Kezelés |
| Hivatalos cím: | A LY3298176 heti egyszeri, szemben a glargin inzulin hatékonysága és biztonságossága 2-es típusú cukorbetegségben és fokozott kardiovaszkuláris rizikóban szenvedő betegeknél (SURPASS-4) |
| A tanulmány tényleges kezdési dátuma: | 2018. november 20 |
| Becsült elsődleges befejezési dátum: | 2021. május 15 |
| A tanulmány becsült befejezési dátuma: | 2021. június 15 |
A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy elhatározza, hogy csatlakozik egy tanulmányhoz. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.
| Tanulásra alkalmas korok: | 18 éves és idősebb (felnőtt, idősebb felnőtt) |
| Jogosult nemek a tanulmányhoz: | Minden |
| Egészséges önkénteseket fogad: | Nem |
- 2-es típusú cukorbetegséget diagnosztizáltak (T2DM)
- A HbA1c értéke ≥7,5% és ≤10,5% között van
- Legalább 1 és legfeljebb 3 típusú orális vérnyomáscsökkentő gyógyszer változatlan dózisával, amely csak metformint, SGLT-2 inhibitorokat és/vagy szulfonilureákat tartalmazhat, legalább 3 hónapig stabilan kezelje a szűrés előtt.
- Megnövekedett a kardiovaszkuláris (CV) események kockázata
- Legyen stabil súlyú (± 5%)
- A szűréskor a BMI-nek ≥25 kilogramm/négyzet (kg/m2) legyen
A résztvevők nem:
Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel a támogató által megadott elérhetőségek felhasználásával.