Triamcinolon-acetonid suprachoroidalis injekciója IVT Aflibercept-rel macula-alanyokban
| | A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok értékelte Szövetségi kormány. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását. |
- Tanulmány részletei
- Táblázatos nézet
- Nincs közzétett eredmény
- Jogi nyilatkozat
- Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet
Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis
| Macula ödéma retina véna elzáródása | Barát: suprachoroidal CLS-TA Barát: suprachoroidal sham Barát: IVT aflibercept | 3. szakasz |
Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz | Tanulmány típusa: | Intervenciós (klinikai vizsgálat) |
| Tényleges beiratkozás: | 460 résztvevő |
| Kiosztás: | Véletlenszerűsített |
| Beavatkozási modell: | Párhuzamos hozzárendelés |
| Maszkolás: | Hármas (résztvevő, gondozó, eredményértékelő) |
| Elsődleges cél: | Kezelés |
| Hivatalos cím: | SAPPHIRE: Randomizált, álarcos, kontrollált vizsgálat a suprachoroidalis CLS-TA biztonságosságának és hatékonyságának tanulmányozására retina vénás elzáródású alanyok intravitrealis afliberceptjével együtt |
| A tanulmány tényleges kezdési dátuma: | 2017. január 31 |
| A tényleges elsődleges befejezési dátum: | 2018. december 10 |
| A tanulmány tényleges befejezésének dátuma: | 2018. december 10 |
A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy elhatározza, hogy csatlakozik egy tanulmányhoz. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.
Elrendezési táblázat a jogosultsági információkhoz | Tanulásra alkalmas korok: | 18 éves és idősebb (felnőtt, idősebb felnőtt) |
| Jogosult nemek a tanulmányhoz: | Minden |
| Egészséges önkénteseket fogad: | Nem |
- Klinikai diagnózisa van a vizsgálati szem RVO-járól
- A vizsgálati szem CST-értéke ≥ 300 µm
- ETDRS BCVA pontszáma ≥ 20 elolvasott betű és ≤ 70 betű olvasható a vizsgálati szemben;
- Naiv a vizsgálati szem RVO helyi farmakológiai kezelésével szemben;
- Bármely aktív szembetegség vagy fertőzés a vizsgálati szemben, kivéve az RVO-t
- A glaukóma kórelőzménye, a 21 Hgmm-nél nagyobb intraokuláris nyomás vagy a többszörös gyógyszert igénylő okuláris magas vérnyomás
- Bármely kontrollálatlan szisztémás betegség, amely a nyomozó véleménye szerint kizárná a vizsgálatban való részvételt
- A neovaszkularizáció bármilyen bizonyítéka a vizsgálati szemben
Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel a támogató által megadott elérhetőségek felhasználásával.
