A hiperandrogenizmus versus inzulinrezisztencia kezelése terméketlen policisztás petefészek szindrómában
| | A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok értékelte Szövetségi kormány. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását. |
- Tanulmány részletei
- Táblázatos nézet
- Tanulmányi eredmények
- Jogi nyilatkozat
- Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet
Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis
| Policisztás petefészek szindróma | Orlistat barát/Étkezés pótlás/Életmód módosítása Friend Loestrin 1/20 Friend: Kezelések kombinációja | 2. fázis |
Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz | Tanulmány típusa: | Intervenciós (klinikai vizsgálat) |
| Tényleges beiratkozás: | 217 résztvevő |
| Kiosztás: | Véletlenszerűsített |
| Beavatkozási modell: | Párhuzamos hozzárendelés |
| Maszkolás: | Nincs (Open Label) |
| Elsődleges cél: | Kezelés |
| Hivatalos cím: | A hiperandrogenizmus kezelése vs. Inzulinrezisztencia terméketlen PCOS nőknél |
| A tanulmány kezdő dátuma: | 2008. szeptember |
| A tényleges elsődleges befejezési dátum: | 2014. március |
| A tanulmány tényleges befejezésének dátuma: | 2014. március |
A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy elhatározza, hogy csatlakozik egy tanulmányhoz. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.
Elrendezési táblázat a jogosultsági információkhoz | Tanulásra alkalmas korok: | 18 év és 40 év (felnőtt) |
| Jogosult nemek a tanulmányhoz: | Női |
| Egészséges önkénteseket fogad: | Igen |
Párok felvételi kritériumai:
- Partner, amelynek spermiumkoncentrációja> = 14 millió/ml, legalább egy mozgékony spermiumú ejakulátumban.
- Képesség rendszeres közösüléshez hetente 2-3 alkalommal a peteérés indukciós szakaszában.
- Legalább egy szabadalmi cső és normális méhüreg sonohysterogram, hiszteroszalpingogram vagy hiszteroszkópia/laparoszkópia alapján az elmúlt 3 évben, vagy az intrauterin terhesség megerősítése az elmúlt 2 évben.
- Nincsenek korábbi sterilizációs eljárások (vazektómia, tubális ligálás), amelyek megfordultak.
- Szeretne terhességet keresni.
- Krónikus anovuláció vagy oligomenorrhoea, mint intermenstruációs periódus> 45 nap vagy összesen = 50 ng/dL.
- A hirsutizmus módosított Ferriman-Gallwey-pontszám alapján> 8.
- PCO ultrahangon (12 vagy több tüsző, átmérője 2-9 mm).
- BMI> = 27-30 ng/ml.
- Ismert 21-hidroxilázhiányos betegek éhomi éhgyomri 17-hidroxi-progeszteron (17-OHP) 20 mIU/ml szinttel.
- Korrigálatlan pajzsmirigybetegségben szenvedő betegek (TSH 4,5 mIU/ML).
- 1. vagy II. Típusú cukorbetegségben diagnosztizált betegek.
- Májbetegségben szenvedő betegek, amelyek ASAT vagy ALT definíciója a normálérték kétszerese vagy a teljes bilirubin értéke> 2,5 mg/dl.
- Vesebetegségben szenvedő betegek: BUN> 30 mg/dl vagy szérum kreatinin> 1,4 mg/dL.
- Jelentős vérszegénységben szenvedő betegek (hemoglobin = 150 Hgmm vagy átlagos diasztolés> = 100 Hgmm, három mérés 5 perc különbséggel). Kezelés esetén az átlagos szisztolés vérnyomás> = 140 Hgmm vagy az átlagos diasztolés> = 90 Hgmm.
- Az orlisztát, az OCP, a klomifén és/vagy a terhesség ellenjavallatát jelentő betegségek.
- Azok a betegek, akik jelenleg életmód-intervenciós programban vesznek részt (Súlyfigyelők, Atkins-diéta, görbék), vagy az elmúlt 6 hónapban több mint 5% testsúlyt vesztettek.
