Az oxitocin hatása elhízott felnőtteknél - teljes szöveg nézet
| | A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok értékelte Szövetségi kormány. Ismerje meg a klinikai vizsgálatok kockázatait és lehetséges előnyeit, és a részvétel előtt beszéljen egészségügyi szolgáltatójával. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását. |
- Tanulmány részletei
- Táblázatos nézet
- Nincs közzétett eredmény
- Jogi nyilatkozat
- Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet
Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis
| Elhízottság | Friend oxitocin orrspray oxitocin orrspray | 2. fázis |
Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz | Tanulmány típusa: | Intervenciós (klinikai vizsgálat) |
| Becsült beiratkozás: | 100 résztvevő |
| Kiosztás: | Véletlenszerűsített |
| Beavatkozási modell: | Párhuzamos hozzárendelés |
| Maszkolás: | Négyszemélyes (résztvevő, gondozó, nyomozó, eredményértékelő) |
| Elsődleges cél: | Kezelés |
| Hivatalos cím: | Véletlenszerű, kettős-vak, placebokontrollált vizsgálat az intranazális oxitocin ismételt adagolásának hatásának értékelésére elhízott felnőtteknél |
| A tanulmány tényleges kezdési dátuma: | 2017. július 1 |
| Becsült elsődleges befejezési dátum: | 2021. április 1 |
| A tanulmány becsült befejezési dátuma: | 2021. április 1 |
A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy elhatározza, hogy csatlakozik egy tanulmányhoz. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.
Elrendezési táblázat a jogosultsági információkhoz | Tanulásra alkalmas korok: | 18 és 45 év (felnőtt) |
| Jogosult nemek a tanulmányhoz: | Minden |
| Egészséges önkénteseket fogad: | Nem |
- 18-45 évesek;
- BMI 30-50 kg/m2
- Az anyagcserét, a glükózt vagy az étvágyat befolyásoló gyógyszer alkalmazása (a metformin megengedett, ha az adag és a súly legalább 3 hónapig stabil);
- a gyógyszeres változások története a beiratkozástól számított 4 héten belül;
- hatóanyagok használata;
- szív- és érrendszeri betegségek, gyomor-bélrendszeri rendellenességek, bariatrikus műtétek, epilepszia, kezeletlen pajzsmirigy-betegség története;
- hematokrit> 2% -kal a normálérték alatt;
- éhomi glükóz> 125 mg/dl vagy hemoglobin A1c ≥ 7%;
- ALT vagy AST> a normál felső határának 2,5-szerese;
- Cr> 1,5 mg/dl; hiponatrémia;
- terhesség vagy szoptatás;
- nem hajlandó orvosilag elfogadható fogamzásgátló módszert alkalmazni (csak nőknél)
- nem szabványos étrendet követ (pl. gluténmentes, pescatárius, vegetáriánus, vegán, Paleo, Atkins, nyers étrend, makrobiotikus étrend)
- dohányzás vagy dohányzás
Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel a támogató által megadott elérhetőségek felhasználásával.
