Kolostomia klinikai vizsgálata - Klinikai vizsgálatok nyilvántartása - ICH GCP
A parasztomális domborulás előfordulása és kockázati tényezői Ileostomia vagy kolostomia esetén: nyilvántartáson alapuló tanulmány
Ennek a tanulmánynak a célja a nyilvántartásokból rendszeresen gyűjtött egészségügyi adatok felhasználása a parasztomális kidudorodás (PB) előfordulásának vizsgálatára az ileostomia vagy colostomia műtét utáni első évben különböző időpontokban. Ezenkívül a cél a PB kialakulásának kockázati tényezőinek vizsgálata.
A parasztomális kidudorodás (PB) ileostomiás és colostomiás betegeknél Dánia fővárosi régiójában a műtét után egy évig az elsődleges eredmény ebben a vizsgálatban. A nyomozók egy nyilvántartáson alapuló tanulmánytervet használnak a dán Stoma Database Capital Region (DSDCR) rendszeresen gyűjtött egészségügyi adatainak értékelésére. A PB előfordulását egy évvel a műtét után és az első év különböző szakaszaiban a túlélés elemzésével vizsgálják. A lehetséges kockázati tényezőket megvizsgálják a potenciális zavarók ellen. Az életmódra, a társbetegségre és a fizikai állapotra vonatkozó releváns változók felvétele érdekében a DSDCR adatait összekapcsolják a Dán Anesztézia Adatbázis adataival.
Mintavételi módszer: Nem valószínűségi minta
Felvételi kritériumok: - Az alany a dán sztómadatbázis fővárosi régiójában van bejegyezve - ileosztómiával, jejunostomiával, sigmoidostomiával vagy transzverzosztómiával rendelkezik. Kizárási kritériumok: - Urostomia vagy ismeretlen stoma típusú betegek